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特殊保健食品檢測(cè)備案服務(wù)放心可靠「多圖」

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發(fā)布時(shí)間:2020-12-04 17:03  






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《辦法》對(duì)保健食品的注冊(cè)程序有哪些重要調(diào)整?

《辦法》規(guī)定,保健食品注冊(cè)申請(qǐng)由總局受理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊(cè)審批起點(diǎn),將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié),并對(duì)審評(píng)內(nèi)容、審評(píng)程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。

技術(shù)審評(píng)按申請(qǐng)材料核查、現(xiàn)場(chǎng)核查、動(dòng)態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開(kāi)展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評(píng)機(jī)構(gòu)均可終止審評(píng),提出不予注冊(cè)建議。特殊保健食品檢測(cè)備案

《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整?

審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì),牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。特殊保健食品檢測(cè)備案



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保健食品和保健品概念不同

什么是保健食品,什么是普通食品,它們和消費(fèi)者常說(shuō)的“保健品”是一回事嗎?

答:保健食品、普通食品、“保健品”是三個(gè)不同的概念。

1、保健食品也就是我們說(shuō)的“藍(lán)i帽子”食品,是聲稱(chēng)并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn),不以治i療疾病為目的,對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。

2、普通食品,是日常的食物,以及包裝食品,除了常見(jiàn)的食品以外,有一些新食品原料,比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。特殊保健食品檢測(cè)備案

3、而消費(fèi)者熟知的“保健品”其實(shí)并沒(méi)有明確的法律定義,它們和保健食品只差一個(gè)字,事實(shí)上卻沒(méi)有絲毫關(guān)系。

有“藍(lán)i帽子”標(biāo)志的保健食品和普通食品有什么不同?

答:保健食品,也就是“藍(lán)i帽子”,需要按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》進(jìn)行注冊(cè)。

功能性i保健食品具有監(jiān)管部門(mén)依法批準(zhǔn)的保健功效,目前有27種功效可以申請(qǐng)。

普通食品沒(méi)有“藍(lán)i帽子”,但也要取得相關(guān)的檢測(cè)和生產(chǎn)許可,也就是SC證。特殊保健食品檢測(cè)備案



雅麓福檢測(cè)技術(shù)——特殊保健食品檢測(cè)備案

保健食品和藥品的區(qū)別?根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì)。

因此,保健食品與藥品并無(wú)半點(diǎn)關(guān)系。消費(fèi)者或患者在決定選擇哪一種時(shí),可以通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的官i網(wǎng)進(jìn)行查詢(xún),還可通過(guò)二者的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行鑒別。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)流程、代辦保健食品申報(bào)流程、廣州保健食品申報(bào)流程、外貿(mào)保健食品申報(bào)流程、辦理保健食品申報(bào)流程、專(zhuān)業(yè)保健食品申報(bào)流程、進(jìn)口保健食品申報(bào)材料、申報(bào)保健食品申報(bào)材料等。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,保健食品必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)或備案。保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)有兩種,一種是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的國(guó)食i健字G或J(G指國(guó)產(chǎn),J為進(jìn)口);一種是國(guó)家衛(wèi)健委的衛(wèi)食i健字(衛(wèi)i食健i進(jìn)字)。在保健食品的包裝或標(biāo)簽上方,必須有“保健食品‘藍(lán)i帽子’特殊標(biāo)識(shí) ‘保健食品’字樣 批準(zhǔn)文號(hào)”。

另外,保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有明確的食用量、適宜人群、不適宜人群等說(shuō)明,并明確聲明該產(chǎn)品不能代替藥i物。

藥品的批準(zhǔn)文號(hào)則是“國(guó)藥i準(zhǔn)字H或Z、S、J、B、F 8位數(shù)字”(H代表化學(xué)藥品、Z代表中i成藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口i藥品國(guó)內(nèi)分包裝、B代表具有輔助治i療作用的藥品、F代表藥用輔料),且說(shuō)明書(shū)會(huì)明確標(biāo)注該藥品治i療什么疾病、毒副作用有哪些。購(gòu)買(mǎi)條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購(gòu)買(mǎi)。特殊保健食品檢測(cè)備案


保健品應(yīng)該稱(chēng)為保健食品,它與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。保健食品的本質(zhì)仍然是食品,雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用,但它不是人們賴(lài)以治i療疾病的物質(zhì)。

對(duì)于生理機(jī)能正常、想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來(lái)說(shuō),保健食品是一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來(lái)說(shuō),保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能,強(qiáng)化免i疫系統(tǒng)。

而藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。

首先,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類(lèi)產(chǎn)品(藥準(zhǔn)字號(hào)),必須在制藥廠(chǎng)生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。(6)涉及精制工藝的,需要列出精制工藝過(guò)程,例如:大孔吸附樹(shù)脂型號(hào)、前處理、吸附方法、洗脫方法等。目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類(lèi)產(chǎn)品(食字號(hào)),則可以在食品廠(chǎng)生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。

第二,療i效方面的區(qū)別。

作為藥品,一定經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證,并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治i療疾病有一定療i效;而作為食品的保健食品,則沒(méi)有治i療作用,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。特殊保健食品檢測(cè)備案




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