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發(fā)布時間:2020-12-03 11:06  






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保健食品注冊與備案管理辦法

《辦法》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的?

《辦法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)保健食品注冊管理,以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。保健食品批準(zhǔn)文號費用

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。

市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔(dān)上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。保健食品批準(zhǔn)文號費用



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保健食品注冊備案對申請人和產(chǎn)品資格的要求

1、申請者資格

境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請人辦理進口保健是哦品注冊,應(yīng)當(dāng)尤其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。進口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國內(nèi)上市銷售的注冊申請。

2、國內(nèi)(外)保健食品樣品及資質(zhì)保健食品批準(zhǔn)文號費用

國產(chǎn)保健食品注冊申請,是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品,應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn),其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

進口保健食品注冊申請,需要提供在國外生產(chǎn)的保健食品樣品,并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。保健食品批準(zhǔn)文號費用

3、申請者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎?

在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì),而且要具有符合申報產(chǎn)品劑型要求的車間及設(shè)備。保健食品批準(zhǔn)文號費用



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如何選擇保健食品申報備案代理機構(gòu)

如何選擇代理機構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問題,我總結(jié)以下幾點可供參考:公司規(guī)模、公司資質(zhì);成功案例,合作伙伴;不要過分迷i信關(guān)系;不要過分迷i信低價。

1、公司規(guī)模、公司資質(zhì)

一定要查該公司是否經(jīng)過工商注冊。一定要看注冊資金,一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設(shè)備,一定要看公司人數(shù)。保健食品批準(zhǔn)文號費用

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關(guān)系也zui好不要全信。當(dāng)然了,即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關(guān)系

不要過分迷i信“關(guān)系”。在保健食品申報i過程中,起關(guān)鍵作用的是申報材料的準(zhǔn)備,材料上評審會以后,一旦出現(xiàn)問題,基本是沒有辦法通過“內(nèi)部關(guān)系”擺平。即便有,那成本您也未必能接受。所以,要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力,和約請專家審核將要提交的資料的能力。歡迎到廣州雅麓福檢測了解保健食品申報費用、辦理保健食品申報費用、外貿(mào)保健食品申報費用、廣州保健食品申報費用、代辦保健食品申報費用、國產(chǎn)保健食品申報費用、特殊保健食品申報費用、注冊保健食品申報費用等。保健食品批準(zhǔn)文號費用



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