歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解申請(qǐng)保健食品申報(bào)材料、注冊(cè)保健食品申報(bào)材料、特殊保健食品申報(bào)材料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)材料、代辦保健食品申報(bào)材料、廣州保健食品申報(bào)材料、外貿(mào)保健食品申報(bào)材料、辦理保健食品申報(bào)材料等。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料如何選擇保健食品申報(bào)備案代理機(jī)構(gòu)如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問(wèn)題，我總結(jié)以下幾點(diǎn)可供參考：公司規(guī)模、公司資質(zhì)。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)設(shè)備保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整？

與以往的注冊(cè)管理制度相比，《辦法》依據(jù)新食品安全法，對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的分類(lèi)管理制度。

對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首i次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

對(duì)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。首i次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

產(chǎn)品聲稱(chēng)的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門(mén)制定、調(diào)整和公布，相關(guān)配套管理辦法另行制定。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解進(jìn)口保健食品申報(bào)注冊(cè)、進(jìn)口保健食品申報(bào)特殊、進(jìn)口保健食品申報(bào)流程、進(jìn)口保健食品申報(bào)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口保健食品申報(bào)多少錢(qián)、進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格、進(jìn)口保健食品申報(bào)報(bào)價(jià)、進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用等。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

保健食品注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品技術(shù)要求常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng) 

一、常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)

（一）注冊(cè)信息系統(tǒng)填報(bào)的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請(qǐng)按照zui終確定版本，認(rèn)真、逐項(xiàng)填寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式，請(qǐng)勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。

（二）延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng)，提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊(cè)內(nèi)容不一致。請(qǐng)根據(jù)原批準(zhǔn)證書(shū)及附件、注冊(cè)申請(qǐng)材料，按照新的規(guī)定，完善產(chǎn)品技術(shù)要求。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

（三）擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補(bǔ)內(nèi)容。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的，不要擅自修改審評(píng)意見(jiàn)未涉及內(nèi)容，同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。

（四）其他常見(jiàn)問(wèn)題，主要包括：

1.【生產(chǎn)工藝】項(xiàng)

（1）除首i次申報(bào)產(chǎn)品（受理編號(hào)為國(guó)食健申），其余申報(bào)類(lèi)型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應(yīng)與原批件保持一致，同時(shí)應(yīng)當(dāng)在主要關(guān)鍵工藝后以括號(hào)標(biāo)注關(guān)鍵工藝參數(shù)。

（2）提取關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時(shí)間等。例如：分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。屬混合提取的，簡(jiǎn)述主要提取過(guò)程。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

（3）提取后干燥參數(shù)應(yīng)包括方法、溫度。例如：噴霧干燥（進(jìn)風(fēng)溫度160～180℃，出風(fēng)溫度70～80℃）、減壓干燥（50℃，-0.08MPa）等。

（4）滅菌應(yīng)提供原料、方法及參數(shù)。例如：輻照滅菌（人參，60Co，5KGy）、濕熱滅菌（121℃，30min）等。

（5）發(fā)酵參數(shù)應(yīng)包括培養(yǎng)基組成、菌i種、溫度、時(shí)間、pH、終止發(fā)酵方法等。

（6）涉及精制工藝的，需要列出精制工藝過(guò)程，例如：大孔吸附樹(shù)脂型號(hào)、前處理、吸附方法、洗脫方法等。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解申報(bào)保健食品申報(bào)價(jià)格、申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格、注冊(cè)保健食品申報(bào)價(jià)格、特殊保健食品申報(bào)價(jià)格、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)價(jià)格、代辦保健食品申報(bào)價(jià)格、廣州保健食品申報(bào)價(jià)格、外貿(mào)保健食品申報(bào)價(jià)格等。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過(guò)一定程序和方法的試驗(yàn)，考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗(yàn)分為短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線(xiàn)直射的條件下貯存3個(gè)月。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

2.特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下貯存。

產(chǎn)品穩(wěn)定性重點(diǎn)考察指標(biāo)，主要包括感官、微生物、崩解時(shí)限（溶散時(shí)限等）、水分、pH值、酸價(jià)、過(guò)氧化值、真菌毒i素、列入理化指標(biāo)中的特征成分等隨儲(chǔ)存條件和貯存時(shí)間容易發(fā)生變化的指標(biāo)、效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解進(jìn)口保健食品申報(bào)批文、進(jìn)口保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保健食品申報(bào)辦理、進(jìn)口保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、進(jìn)口保健食品申報(bào)備案、進(jìn)口保健食品申報(bào)公司、進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題。對(duì)備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

保健食品注冊(cè)備案對(duì)申請(qǐng)人和產(chǎn)品資格的要求

1、申請(qǐng)者資格

境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健是哦品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)尤其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上擬在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。

2、國(guó)內(nèi)（外）保健食品樣品及資質(zhì)保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)注冊(cè)保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車(chē)間生產(chǎn)，其加工過(guò)程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，需要提供在國(guó)外生產(chǎn)的保健食品樣品，并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

3、申請(qǐng)者一定要具備自己的生產(chǎn)廠(chǎng)嗎？

在注冊(cè)保健食品時(shí)并不要求申請(qǐng)人一定要有自己的廠(chǎng)房，可以采取委托加工的形式。將來(lái)取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠(chǎng)房。接受委托的生產(chǎn)廠(chǎng)應(yīng)具備生產(chǎn)國(guó)所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì)，而且要具有符合申報(bào)產(chǎn)品劑型要求的車(chē)間及設(shè)備。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料