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廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國(guó)家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。也就是說,2014年以后,所有類型的化妝品在上市前都需要備案。
化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)新規(guī)
1、已開展檢驗(yàn)的或境外實(shí)驗(yàn)室已完成防曬檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告的,該檢驗(yàn)報(bào)告可繼續(xù)在化妝品注冊(cè)或備案時(shí)使用。
2、已完成注冊(cè)或備案的產(chǎn)品,原有檢驗(yàn)項(xiàng)目與《規(guī)范》不一致的,應(yīng)在本公告發(fā)布后一年內(nèi),按照《規(guī)范》規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求(人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目除外),補(bǔ)充完成相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。補(bǔ)充完成的檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品行政許可有效期延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交,或者在產(chǎn)品備案確認(rèn)繼續(xù)生產(chǎn)時(shí)提供備查。非特殊用途化妝品備案信息則在國(guó)產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺(tái)查詢。
3、新注冊(cè)或備案的化妝品尚未開展檢驗(yàn)的,自2019年9月10日起,應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》規(guī)定要求開展檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有化妝品申報(bào)備案、化妝品怎么備案、國(guó)家化妝品備案、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案、化妝品批文、化妝品oem備案、化妝品備案代理、廣州化妝品備案、化妝品注冊(cè)備案等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2016年,公司聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家檢測(cè)機(jī)構(gòu),以理化分析測(cè)試為重點(diǎn),覆蓋所有類型樣品的理化測(cè)試,并能為合作企業(yè)及客戶提供食品、保i健食品及化妝品的注冊(cè)申報(bào)、備案等專業(yè)服務(wù)。非特殊用途化妝品備案產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(三)產(chǎn)品配方中使用了香精原料,可以提供香精在配方中的用量,無須提供香精中具體香料組分的種類和含量,原料名稱以“香精”或“(日用)香精”命名。
化妝品申請(qǐng)備案的流程
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官i網(wǎng)上整理、報(bào)送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。
(二)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送備案信息。這也是為什么有時(shí)候查某個(gè)產(chǎn)品的時(shí)候會(huì)發(fā)現(xiàn)兩個(gè)記錄。委托方可以先備案,備案號(hào)再交給被委托方備案。
(三)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門收到企業(yè)備案信息后,會(huì)在在5個(gè)工作日內(nèi)組織完成對(duì)產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過,我們就能在非特殊化妝品服務(wù)平臺(tái)查到備案信息,產(chǎn)品也可以進(jìn)行銷售。但是此時(shí)并未進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)物檢測(cè),監(jiān)管部門之后會(huì)再進(jìn)行一次實(shí)質(zhì)檢查。
(四)對(duì)于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的,食品藥品監(jiān)管部門會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)告知企業(yè)并說明理由。
(五)備案后3個(gè)月內(nèi),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)組織開展對(duì)備案產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,相關(guān)部門會(huì)責(zé)令改正,并在產(chǎn)品備案信息里進(jìn)行標(biāo)注;發(fā)現(xiàn)違i法的,依法立i案查處。
(六)已經(jīng)備案的產(chǎn)品,想要變更原備案事項(xiàng),要在變更前將相關(guān)變更信息通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)重新報(bào)送備案;涉及備案管理部門改變的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息后重新申請(qǐng)備案。
(七)已備案的產(chǎn)品,每滿4年需要重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。如果某一產(chǎn)品已經(jīng)不再生產(chǎn),企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。
廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國(guó)家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。√2年內(nèi)曾從事化妝品進(jìn)口、加工和銷售的,應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)說明(化妝品品種、數(shù)量)。
非特殊用途化妝品備案產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(三)產(chǎn)品配方中使用了香精原料,可以提供香精在配方中的用量,無須提供香精中具體香料組分的種類和含量,原料名稱以“香精”或“(日用)香精”命名。如同時(shí)提供香精及香精中香料組分的種類和含量時(shí),則須提交香精原料生產(chǎn)企業(yè)出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的證明文件;(二)多色號(hào)系列防曬化妝品是指產(chǎn)品配方除所含著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)種類或含量不同外,基礎(chǔ)配方成分含量(配合色調(diào)調(diào)整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的防曬化妝品。
(四)配方組分(含復(fù)配原料中的各組分)的中文名稱應(yīng)按國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。無INCI名稱或未列入國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄的,應(yīng)使用中國(guó)藥典中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名,不得使用商品名或俗名,但復(fù)配原料除外;根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的問題要求境內(nèi)責(zé)任人在30日內(nèi)一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料。
(五)著色劑應(yīng)提供《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)載明的著色劑索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CI號(hào)),無CI號(hào)的除外;
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化妝品注冊(cè)備案申報(bào)中的常見問題解答
1.問:進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?
答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,首i次申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國(guó)外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。
2.問:復(fù)配原料該如何申報(bào)?
答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物的形式申報(bào).
3.問:所提供的外文資料有何要求?
答:所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實(shí)且完整地譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。