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《辦法》實(shí)施的重點(diǎn)配套工作是什么?
依據(jù)新修訂的《食品安全法》,保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實(shí)行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎(chǔ)。當(dāng)前,總局正在會同國i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定相關(guān)管理辦法及配套目錄,力爭早日出臺。
《辦法》實(shí)施后對現(xiàn)有保健食品注冊申請和批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品將采取哪些措施?進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
《辦法》實(shí)施后,我局將按照新的規(guī)定開展審評工作。對現(xiàn)有已批準(zhǔn)注冊的保健食品,采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進(jìn)的原則開展清理換證工作。通過清理換證,使新老產(chǎn)品審評標(biāo)準(zhǔn)保持一致。清理換證方案另行規(guī)定。
《辦法》中保健食品注冊的含義是什么?
《辦法》規(guī)定,保健食品注冊,是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健食品申報備案、保健品批文備案、進(jìn)口i保健品備案、進(jìn)口i保健品注冊備案、保健食品申報代辦、進(jìn)口i保健品如何備案、保健品備案流程等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。另外經(jīng)常在外吃飯、減肥、飲食結(jié)構(gòu)不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補(bǔ)充膳食纖維,維持身體正常代謝,保護(hù)胃腸道健康。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
什么是保健食品和藥i品:
保健食品的概念:
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
藥i品的概念:
藥i品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中i成藥、化學(xué)原i料藥及其制劑、抗i生素、生化藥i品、放i射性藥i品、血i清、疫i苗、血液制品和診斷藥i品等。動物性食品是動物來源的食物,包括畜禽肉、蛋類、水產(chǎn)品、奶及其制品等,主要為人體提供蛋白質(zhì)、脂肪、礦物質(zhì)、維生素A和B族維生素。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
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保健食品的名稱是如何命名的?
保健品取名一般要求:
1、符合《保健食品注冊管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定。
2、每個產(chǎn)品只能有一個名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。
3、反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡明、易懂,符合中文語言習(xí)慣。
4、同一申請人申報配方原料相同的多個保健食品,在命名時應(yīng)當(dāng)采用同一品牌名和通用名。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
5、需要標(biāo)注顏色、口味、特定人群等情形的,應(yīng)當(dāng)在屬性名后加括號予以標(biāo)識。
注意事項:
1、品牌名和通用名間應(yīng)有文字或符號區(qū)分。品牌名采用注冊商標(biāo)的,可以在注冊商標(biāo)名后右上角標(biāo)示(圈R,下i載查看),或其后加“牌”字;未采用注冊商標(biāo)的及已申請注冊但還未獲批準(zhǔn)的,應(yīng)在品牌名后加“牌”字。
2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語,不得使用功能名稱及其諧音字或形似字,不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。
3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語。
4、不得使用人體組織器i官等詞語。
5、不得使用虛i假、夸大和絕i對化的語言:如“高i效、速i效、第幾代”。
6、不得使用消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言。
7、不得使用人名、地名(注冊商標(biāo)除外)。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
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什么是保健食品?
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類:(1)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑;(2)功能性i保健食品。保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會中,也正在逐步被廣大群眾所接受。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程
保健食品的特點(diǎn)
1. 嚴(yán)格的監(jiān)管要求
我國將保健食品列入特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理,對保健食品的原料目錄、標(biāo)簽、說明書、廣告等都有嚴(yán)格規(guī)定,如要求保健食品的標(biāo)簽和說明書,不得涉及疾病預(yù)防、治i療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),且所有的保健食品都應(yīng)聲明“保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì),而且要具有符合申報產(chǎn)品劑型要求的車間及設(shè)備。
為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》。《辦法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式,由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式,并且明確了注冊和備案的要求。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程