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新注冊保健食品總結(jié)

可見目前含有中藥成分的新注冊產(chǎn)品比例之大，中醫(yī)i藥成分受到的重視程度之高，中醫(yī)i藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中華文明的一個(gè)瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。國產(chǎn)保健食品申報(bào)備案

近兩年，國家出臺了許多政策，支持中藥類保健食品的發(fā)展?！吨嗅t(yī)i藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)i藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中醫(yī)i藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》、《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)分工》則 包含中藥類保健食品產(chǎn)業(yè)的具體發(fā)展內(nèi)容。批準(zhǔn)文號不同:保健品批準(zhǔn)文號“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等。

在國家政策、市場需求等因素驅(qū)動下，前瞻預(yù)測我國中藥保健品行業(yè)市場規(guī)模未來五年CAGR為9%，維持穩(wěn)健增長，到2024年達(dá)到1493億元。國產(chǎn)保健食品申報(bào)備案

雅麓福檢測技術(shù)——國產(chǎn)保健食品申報(bào)備案

保健食品標(biāo)注警示用語指南

保健食品適用于特定人群食用，但不以治i療疾病為目的。為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注，使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品，引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī)，研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》。也有很多人混淆了“保健”與“治i療”的概念，認(rèn)為保健食品能夠起到治i療，甚至治i愈疾病的作用，這是錯(cuò)誤的觀點(diǎn)。國產(chǎn)保健食品申報(bào)備案

保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20％。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。

警示用語使用黑體字印刷，包括以下內(nèi)容：

保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病。

當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí)，字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí)，警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。國產(chǎn)保健食品申報(bào)備案

保健品應(yīng)該稱為保健食品，它與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。保健食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人們賴以治i療疾病的物質(zhì)。

對于生理機(jī)能正常、想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養(yǎng)補(bǔ)充劑。對于生理機(jī)能異常的人來說，保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能，強(qiáng)化免i疫系統(tǒng)。

而藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。

首先，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥準(zhǔn)字號），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織。而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。

第二，療i效方面的區(qū)別。

作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，有規(guī)定的劑量、規(guī)格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。國產(chǎn)保健食品申報(bào)備案