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保健食品注冊與備案管理辦法

《辦法》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責是如何劃分的？

《辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品備案管理，并指導監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。國產保健食品申報申報

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。

市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。國產保健食品申報申報

歡迎到廣州雅麓福檢測了解專業(yè)保健食品批準證書流程、如何申請保健食品批準文號資料、如何申請保健食品批準文號進口、如何申請保健食品批準文號申報、如何申請保健食品批準文號申請等。國產保健食品申報申報

影響保健食品申報能夠成功的關鍵點

1.1 配方

保健食品的配方，是影響產品是否能順利通過評審的zui重要因素。

配方要有一定的理論依據，申報具有某項保健功能的產品，配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。國產保健食品申報申報

所選用的原藥材符合相關法規(guī)，所用的原料需用量符合法規(guī)、生產工藝符合法規(guī)、含量除在法規(guī)含量之內，還需提供足夠的資質，例如菌科要提供菌i種鑒定報告，并且鑒定報告需要在國家相關機構出具。補充資料中需提交產品技術要求的，不要擅自修改審評意見未涉及內容，同時產品技術要求電子版與紙版內容保持一致。有的還需提供相關資質例如新資源食品等等。如果這些資質、工藝或者其他相關文件不足極容易導致產品的申報失敗，并且評審專家會對其提出各種補充意見，所以為避免到后期的失敗，必須要保證原料和配方的依據充足、資質充足及相關文件支撐充足，否則5年時間白費。

1.2 工藝

所選工藝也是難點重點！工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據、有先例、有研究、有報道并有自己的試驗數據在這些基礎上還需結合實際的生產設備和車間定制。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備，擁有經驗豐富、專業(yè)化的技術團隊，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題。在此評審專家極易在此提補充意見，如果不能充分證明每一個細節(jié)的合理性，那這個產品就算是廢了。不是危言聳聽。后期會有很大的麻煩。國產保健食品申報申報

歡迎到廣州雅麓福檢測了解申請保健食品申報材料、注冊保健食品申報材料、特殊保健食品申報材料、國產保健食品申報材料、代辦保健食品申報材料、廣州保健食品申報材料、外貿保健食品申報材料、辦理保健食品申報材料等。國產保健食品申報申報保健食品申報注冊常見問題及注意事項（一）注冊信息系統填報的產品技術要求與紙版資料不一致。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、專業(yè)化的技術團隊，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題，歡迎前來咨詢。國產保健食品申報申報

給保健品取名的特殊要求

1、給保健品起名一般采用文字型注冊商標，字數一般不超過6個。

2、采用注冊商標作為產品品牌名的，應當符合下列要求：

⑴、商標注冊人與保健食品注冊申請人相一致。商標注冊人與保健食品注冊申請人不一致的，應當簽訂商標轉讓協議或商標許可使用合同，經國家商標局公告或備案。國產保健食品申報申報

⑵、注冊商標的核定使用范圍應包括申請注冊的產品類別。

3、不得使用外文字母、漢語拼音、數字、符號等。

注冊申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊的決定有異議的，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復議申請或者向法i院提出行政訴i訟。

保健食品注冊人轉讓技術的，受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請，產品技術要求等應當與原申請材料一致。

審評機構按照相關規(guī)定簡化審評程序。符合要求的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應當為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書，并對轉讓方保健食品注冊予以注銷。國產保健食品申報申報

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保健食品標注警示用語指南

保健食品適用于特定人群食用，但不以治i療疾病為目的。無論是保健食品還是營養(yǎng)素補充劑，都不含全i面的營養(yǎng)素，不能代替其他食品，要堅持正常飲食，注意膳食平衡，合適的體育鍛煉。為指導保健食品警示用語標注，使消費者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品，引導消費者理性消費，根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī)，研究制定了《保健食品標注警示用語指南》。國產保健食品申報申報

保健食品標簽設置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的20％。警示用語區(qū)內文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。

警示用語使用黑體字印刷，包括以下內容：

保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病。

當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。國產保健食品申報申報