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廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等?!癤XXXXXXX”前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。保健食品備案檢測單位
保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗
保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。保健食品備案檢測單位
加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。保健食品備案檢測單位
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我國有關(guān)保健食品標簽與批準文件的沿革
我國從1996年起建立保健食品審批和注冊管理制度。1996年3月15日,原國家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對保健食品實施審批管理。保健食品備案檢測單位一、什么是保健食品保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。該《辦法》第六條規(guī)定,申請生產(chǎn)或者進口保健食品的,必須提交包括標簽及說明書(送審樣)在內(nèi)的相關(guān)資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定,保健食品標簽和說明書必須符合國家有關(guān)標準和要求,并標明下列內(nèi)容:(一)保健作用和適宜人群;(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;(四)功效成分的名稱及含量;(五)保健食品批準文號;(六)保健食品標志;(七)有關(guān)標準或要求所規(guī)定的其它標簽內(nèi)容保健食品備案檢測單位
2004年,國家對食品安全監(jiān)管體制進行改革,保健食品的監(jiān)管部門由原衛(wèi)生i部改為原國家食品藥品監(jiān)督管理局。2005年4月20日原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》,對保健食品實施注冊管理。而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準審查,有詳細的說明書,十分嚴謹。該《辦法》要求申請生產(chǎn)或者進口保健食品的,必須向食品藥品監(jiān)管部門提出注冊申請,并提交產(chǎn)品說明書和標簽的樣稿。申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項等。對準予注冊的,向申請人頒發(fā)國產(chǎn)保健食品注冊證書或者進口保健食品注冊證書,批準文號分別為“國食i健字G+4位年代號+4位順序號”和“國食i健字J+4位年代號+4位順序號”。保健食品批準證書包含保健食品標簽、說明書的內(nèi)容。保健食品備案檢測單位
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保健食品和保健品概念不同
什么是保健食品,什么是普通食品,它們和消費者常說的“保健品”是一回事嗎?
答:保健食品、普通食品、“保健品”是三個不同的概念。
1、保健食品也就是我們說的“藍i帽子”食品,是聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能的特點,不以治i療疾病為目的,對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。
2、普通食品,是日常的食物,以及包裝食品,除了常見的食品以外,有一些新食品原料,比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。保健食品備案檢測單位
3、而消費者熟知的“保健品”其實并沒有明確的法律定義,它們和保健食品只差一個字,事實上卻沒有絲毫關(guān)系。
有“藍i帽子”標志的保健食品和普通食品有什么不同?
答:保健食品,也就是“藍i帽子”,需要按照《保健食品注冊與備案管理辦法》進行注冊。
功能性i保健食品具有監(jiān)管部門依法批準的保健功效,目前有27種功效可以申請。
普通食品沒有“藍i帽子”,但也要取得相關(guān)的檢測和生產(chǎn)許可,也就是SC證。保健食品備案檢測單位
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提交保健食品申報樣品應(yīng)注意哪些問題?
1、 送審樣品應(yīng)為zui小銷售包裝,樣品包裝完整、無損、應(yīng)貼有標簽,標簽與申報資料相應(yīng)內(nèi)容一致,樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。
2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝,如使用了標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應(yīng)在申報資料中予以說明。
3、 送審樣品應(yīng)為按照申報資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實樣品,并與產(chǎn)品質(zhì)量標準中感官指標描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等內(nèi)容相一致。
4、 送審樣品應(yīng)為在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,不得出現(xiàn)變質(zhì)。需要特殊條件存放的,應(yīng)在提交樣品時進行說明。