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一、什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;
(4) 安全性。
二、什么是保健食品注冊保健品檢測機構(gòu)代辦
保健食品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標簽說明書等進行系統(tǒng)評價和審查,并決定是否準予其注冊的審批過程;保健品檢測機構(gòu)代辦保健食品申報備案公司教你區(qū)分營養(yǎng)素和保健品1、營養(yǎng)素營養(yǎng)素能為身體補充營養(yǎng),滋養(yǎng)器i官組織細胞,同時也能促進細胞修復。包括對產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請和技術轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請審批。保健品檢測機構(gòu)代辦
歡迎到廣州雅麓福檢測了解進口保健食品申報批文、進口保健食品申報代辦、進口保健食品申報辦理、進口保健食品申報多長時間、進口保健食品申報備案、進口保健食品申報公司、進口保健食品申報服務、進口保健食品申報價格等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。以上兩個方面的進程一般較難加快,目前保健食品也沒有快速審批的特例。保健品檢測機構(gòu)代辦
保健食品注冊備案對申請人和產(chǎn)品資格的要求
1、申請者資格
境內(nèi)申請人應當是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。
境外聲請人應當是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請人辦理進口保健是哦品注冊,應當尤其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。進口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國內(nèi)上市銷售的注冊申請。
2、國內(nèi)(外)保健食品樣品及資質(zhì)保健品檢測機構(gòu)代辦
國產(chǎn)保健食品注冊申請,是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品,應當在復核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn),其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。
進口保健食品注冊申請,需要提供在國外生產(chǎn)的保健食品樣品,并且其生產(chǎn)單位復核當?shù)叵鄳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。保健品檢測機構(gòu)代辦
3、申請者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎?
在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應具備生產(chǎn)國所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì),而且要具有符合申報產(chǎn)品劑型要求的車間及設備。保健品檢測機構(gòu)代辦
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如何選購保健食品?
1.明確自身需求
消費者應根據(jù)自身健康狀況和實際需求,對不同功能的保健食品進行針對性的選擇。
2.選擇正規(guī)渠道
消費者應從正規(guī)銷售渠道購買經(jīng)國家批準的正規(guī)保健食品,切不可通過非i法傳i銷、電話推銷等途徑購買,也不要參加任何以產(chǎn)品銷售為目的的健康知識講座、免費試用等活動。保健品檢測機構(gòu)代辦
3.認準專用標識
消費者在購買保健食品時,一定要認準產(chǎn)品包裝上的保健食品專用標志“藍i帽子”和保健食品的注冊批準文號或備案號。
4.查詢批準文號
根據(jù)產(chǎn)品包裝上的注冊批準文號或備案號,消費者可通過市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢平臺”查詢到相應保健食品信息。
5.看清標簽信息
保健食品的產(chǎn)品包裝上會明確標注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息,購買保健食品前,一定要仔細查看其標簽上的相關信息,切不可盲目食用。保健品檢測機構(gòu)代辦
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保健食品主要原料具有功能作用的文獻依據(jù)
保健食品主要原料包括單一原料和復配原料,其相關文獻依據(jù)應支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。
1.應提供法規(guī)、標準、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻依據(jù),客觀地反映相關原料的國內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況,并依據(jù)所提供的文獻綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健品檢測機構(gòu)代辦
2.應提供實驗性科研論i文或基于實驗性科研論i文的文獻分析和評價報告,此類文獻中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗受試物、動物或人群模型、試驗劑量及相當人體劑量、評價指標、試驗結(jié)果及結(jié)論等信息可以以文獻信息匯總表(見附件)形式列出,并依據(jù)所提供的文獻綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量,必要時提供可能的膳食攝入量情況。國產(chǎn)保健食品的備案人應當是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人。
3.主要原料為經(jīng)簡單加工的普通食品的,還應重點明確原料的功效成分和含量以及量效關系。提供的原料檢驗報告、產(chǎn)品試驗報告等資料,應明確原料功效成分的具體用量;提供的實驗性科研論i文,能論證功效成分與聲稱功能的量效關系。
(三)保健食品其余原料配伍必要性文獻依據(jù)
應提供其余原料與主要原料配伍使用,支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻記述、科研論i文等文獻依據(jù),并相應論述其余原料配伍必要性。保健品檢測機構(gòu)代辦