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廣州雅麓福主營業(yè)務有化妝品備案、化妝品批準文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、進口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題?!秶鴌務院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)2。
進口非特化妝品備案核查意見分析
1、產(chǎn)品使用方法中表述:“眼睛和嘴唇周圍可以多涂抹”,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求及產(chǎn)品技術(shù)要求中微生物檢驗指標設置菌落總數(shù) ≤1000CFU/g,不妥,口唇部用品應設置為菌落總數(shù) ≤500CFU/g。
2、應提供該產(chǎn)品“急性眼刺激試驗”的檢測報告。
國妝網(wǎng)備進字(浙)2019001021
1、資料三產(chǎn)品配方中,產(chǎn)品名稱為去角質(zhì)潔面面膜,請明確配方中成分相應的使用目的。
2、資料八化妝品行政許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料中,請補充提供多次皮膚刺激性試驗檢測報告。
3、產(chǎn)品配方中含α-羥基酸,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求與產(chǎn)品技術(shù)要求中pH指標為2.0-4.0,化妝品行政許可檢驗報告中pH值為2.7,不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中含α-羥基酸及其鹽類和酯類的化妝品pH≥3.5(淋洗類發(fā)用產(chǎn)品除外)的要求。據(jù)了解,目前我國對于化妝品實行注冊和備案兩種管理制度,產(chǎn)品的注冊和備案信息由國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站統(tǒng)一公布,供公眾查詢。
廣州雅麓福檢測主營化妝品備案、化妝品批準文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫。有必要從備案主體概念、與其他主體的關(guān)系等方面,結(jié)合非特化妝品備案實踐,對備案主體做出研究。
化妝品備案管理意味什么?
首先,產(chǎn)品備案意味著責任的倒查機制建立。
一個產(chǎn)品通過備案,需要工廠出具產(chǎn)品配方說明、工藝簡述、技術(shù)要點和潛在風險分析4份文件,這些文件需要工廠蓋章,并且上傳到藥監(jiān)部門的網(wǎng)站上去,一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題,工廠的責任就很容易被追查。這就意味著工廠的責任在加大,迫使工廠規(guī)范自己的管理。
其次,工廠的成本提高,行業(yè)門檻隨之升高。
工廠管理規(guī)范,就要在廠房廠區(qū)環(huán)境、機器設備和人員配置上做升級,勢必大大增加管理成本。而這些方面的改善,也會使工廠對品牌的價格、生產(chǎn)量和包材的要求提高,從而倒逼行業(yè)升級。
廣州雅麓福主營業(yè)務有化妝品備案、化妝品批準文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、進口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。備案后檢查完成后,檢查結(jié)果將通過國家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站向社會公示。
我國化妝品注冊備案管理穩(wěn)中有進
“備案管理看似放寬了審批準入門檻,但安全監(jiān)管的要求卻沒有絲毫放松,監(jiān)管重ii心由準入審批調(diào)整為加強事中事后監(jiān)管?!惫g(shù)廷認為,這種監(jiān)管思路有利于企業(yè)落實主體責任,倒逼企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量安全負責,加強備案資料準備的合規(guī)性和準確性。
數(shù)據(jù)顯示,自去年3月1日在浦東新區(qū)實施試點以來,共完成備案633件,便利了產(chǎn)品通關(guān)進口,在社會上產(chǎn)生積極反響。
“備案的目的在于服務后續(xù)監(jiān)管,為監(jiān)管提供基礎信息?!眹沂乘幈O(jiān)總局藥化注冊司化妝品處負責人表示,我國將上市前市場準入與后續(xù)事中事后監(jiān)管的有機結(jié)合,是適應我國市場環(huán)境和產(chǎn)業(yè)特點的效率zui高的監(jiān)管方式。
通過雅麓??梢粤私獾?strong>化妝品批準文號查詢、化妝品oem備案、化妝品備案費用、化妝品備案代理、廣州化妝品備案、化妝品注冊備案、化妝品的批準文、特殊化妝品批準文號等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司聯(lián)合國內(nèi)多家檢測機構(gòu),以理化分析測試為重點,覆蓋所有類型樣品的理化測試,并能為合作企業(yè)及客戶提供食品、保i健食品及化妝品的注冊申報、備案等專業(yè)服務,全i面實現(xiàn)“一站式”服務,為客戶解決生產(chǎn)及流通過程中與質(zhì)量檢測相關(guān)的問題。公司長期與國內(nèi)外一i流的專業(yè)技術(shù)專家及技術(shù)創(chuàng)新人員合作,并培養(yǎng)出一支技術(shù)精湛,經(jīng)驗豐富,服務一i流的團隊,能為客戶提供安全,安心的檢測服務。備案過的化妝品,食品藥品監(jiān)督管理局會不定期抽檢,并在官i網(wǎng)進行結(jié)果公布。
特殊用途化妝品注冊
在全球化妝品銷售額排名中,中國僅次于日、美,位列第三。隨中國經(jīng)濟結(jié)構(gòu)升級,化妝品市場前景廣闊。中國法規(guī)強制要求在中國境內(nèi)上市銷售的化妝品必須到CFDA相關(guān)部門辦理備案/行政許可手續(xù)。由于藥品、保健食品在中國獲得上市許可的時間相對較長,而化妝品可以在較短的時間內(nèi)獲得在中國合法上市身份,所以,化妝品成為了有志于開拓中國市場的企業(yè)首i選的健康類產(chǎn)品。04Q產(chǎn)品通過備案后,產(chǎn)品商標發(fā)生了變更,如:在申報備案時商標名在注冊受理中,但后續(xù)該商標在注冊過程中未通過,需進行更改。
本項目的目標為協(xié)助客戶取得國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件。
根據(jù)法規(guī)要求,在中國市場上市的國產(chǎn)特殊用途化妝品必須在藥監(jiān)部門完成行政許可申請,并取得《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》。