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藥品生產工廠的總平面布置(即總圖)應根據下列原則,并經技術經濟方案比較后確定。
1. 藥品生產工廠的總平面布置在遵循國家有關工業(yè)企業(yè)總體設計原則外,還應按照不對藥品生產產生污染,營造整潔的生產環(huán)境的原則確定。
2. 生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理、不得互相妨礙。
3. 生產廠房應布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。
4. 藥品生產廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對于兼有和制劑的藥廠,應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染,合理布局、間距恰當。 生產區(qū)應置于制劑秤區(qū)的下風側,青生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨立廠房幢數(shù),建立聯(lián)合廠房,以減少廠區(qū)道路及其造成的污染,減少廠區(qū)運輸量和縮短運輸線路。但生產青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施;
7. 危險品庫應設于廠區(qū)安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應設專用倉庫,并且防盜措施。
8. 動物房的設置應符合國家頒布的有關規(guī)定,并有專用的排污和空調設施。
9. 廠區(qū)布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴禁種花,樹木周圍以卵石覆蓋土壤,綠化設計做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時,可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。
11. 藥品生產廠房周圍不宜設置排水明溝。
12. 車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。
13. 生產廢棄物的回收應獨立設置。
PCR實驗室必須做好裝修設計方面的工作,今天南京博泰小編給大家分享PCR實驗室裝修設計方面的知識:
一、PCR實驗室裝修知識
這兒偏重介紹PCR實驗室裝修的功用區(qū)區(qū)別,建議從3方面來考慮,即:一般實驗區(qū)、污染控制區(qū)、氣流組織。
1.一般實驗區(qū):包含產品分析區(qū)、擴增區(qū)、標本制備區(qū)、試劑準備區(qū)這4個區(qū)域。
2.污染控制區(qū):此區(qū)域的規(guī)劃有3套方案,套為各功用間互相,以套間方法進入/物流;第2套為設置獨立緩沖間,/物流分道,流程相鄰間設置物流傳遞窗;第3套為設置共用緩沖間/緩沖走廊。
3.氣流組織:PCR實驗室裝修的氣流組織需求從原始試劑混配室、DNA提取室、PCR擴增室、檢測室、送風口這3方面來考慮。
?、僭荚噭┗炫涫遥悍块g壓差為正壓,配備有潔凈工作臺,以避免其他功能間對本房間的污染。
?、贒NA提取室:房間壓差為負壓,配備有排風系統(tǒng),以避免提取核酸產生的氣溶膠對工作人員的損傷及分散污染。
③PCR擴增室:房間壓差為負壓,與DNA提取室一樣,配備有排風系統(tǒng),以避免擴增產品形成的分散污染。
二、PCR實驗室規(guī)劃知識
這兒偏重介紹PCR走廊、傳遞窗這2方面的知識。
1.PCR走廊:并不是標配,進深不行時不要做PCR走廊,且PCR走廊會增加交叉污染。
2.傳遞窗:并非有必要設置(只要不觸及潔/污分流就不需求設置傳遞窗),但一般實驗組織/實驗人員喜歡設置。
實驗室規(guī)劃裝飾中交通問題
實驗室設備上樓一般選用樓梯運送或電梯運送。如考慮用樓梯運送設備時梯寬不小于1.8 米,平臺不宜小于1.6米活荷載不小于400kg/,凈空不小于3米,否則有些設備帶包裝上樓十分困難。假如用電梯運送,電梯載重應不小于1噸,門寬不小于1.1米,門高不小于2.1米,進深不小于2米,這樣一般較重寬高長的設備都能夠經過電梯來運送了。至于設備卸貨問題,只需在大樓口處(如雨篷單梁上)規(guī)劃一吊耳(明式或蔭蔽式),掛練就能夠輕松方便的卸下貨物。有條件的實驗室應規(guī)劃一個載人電梯,一個卸貨電梯。也有一些特情況,如電梯間間的曳引機又小又重有時選用上述兩種方法都無法運送,當樓層小于六層時可選用多級伸臂式汽車吊至屋面,再設法進入電梯間,如樓層更高時,規(guī)劃時還應考慮電梯間曳引機的運送問題。
如何才能做好實驗室通風系統(tǒng)呢?主要有以下幾大要點,南京博泰小編會為大家予以總結。
關鍵1:換氣次數(shù)的挑選
關于實驗室換氣次數(shù)的挑選,室內換氣量為6次/h-8次/h,且全體換氣次數(shù)由從局部排風設備或其他房間排風所排出的總風量、帶走房間熱負荷所需的制冷風量、換氣次數(shù)需求這3方面風量來確認。
注意,假如實驗室裝置了發(fā)生高熱負荷的分析設備,那么在實驗室通風規(guī)劃時要相應增大換氣量。具體來說,通風柜操作口吸風面速度的計算要參閱輕、中度危害或有風險的有害物質,吸風面速度為0.5m/s。
關鍵2:排風與送風形式
關于實驗室的排風與送風形式,當室內排風量偏大,主張裝置室外新風補風體系,并計入新風負荷。注意,所有排風設備要合用一個排風體系,且實驗室有接連運用排風體系的需求,則主張裝置送風體系。
實驗室內排出的氣體要排出室外才行,且除非室內有潔凈需求,否則要堅持其關于相鄰區(qū)域為負壓。100%全新風送風體系的挑選也是實驗室風險評價的重要一環(huán),該體系合適通風柜環(huán)境,一般實驗室沒必要運用。
關鍵3:房間壓差
關于實驗室通風規(guī)劃中的房間壓差,除非實驗室的潔凈度需求較高,否則要堅持相對負壓。不過要注意,在房間壓差方面具體要根據實際情況來定。
實驗室的房間壓差什么時候有必要為正壓?什么時候又有必要為負壓呢。假如室內有嚴格的濕度需求,那么要保持正壓。假如室內有防止有毒、腐蝕、高溫氣體或揮發(fā)物分散至其他房間的需求,那么要保持負壓。