廣州旗興企業(yè)--專業(yè)無塵車間施工，凈化工程公司，10萬級潔凈車間工程，潔凈車間裝修

普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的裝修應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實(shí)驗(yàn)室墻壁、頂板和地板應(yīng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕.地面應(yīng)防滑,不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)鋪設(shè)地毯及使用織物窗簾等裝飾品.對使用液氮的實(shí)驗(yàn)室,地面尚應(yīng)耐受低溫；

2.實(shí)驗(yàn)室臺（桌）柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固和堅(jiān)固,邊角應(yīng)圓滑.實(shí)驗(yàn)臺面應(yīng)防水,并應(yīng)耐受中等程度的熱、、酸堿、消毒劑及其他化學(xué)劑；

3.實(shí)驗(yàn)室的地板、墻壁和天花板表面的貫穿件、墻體交接處Ｇ陰陽角應(yīng)可靠密封；

4.實(shí)驗(yàn)室的燈具、風(fēng)管和水管等內(nèi)部設(shè)施附件的設(shè)置應(yīng)便于清潔；

5.移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室在移動(dòng)時(shí),應(yīng)有可靠機(jī)制和措施固定儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器材和座椅等物品.

三、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定；

2.實(shí)驗(yàn)室的抗震設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定.對于測序儀、熒光定量PCR儀、熒光顯微鏡等有特殊防震要求設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)符合設(shè)備防震要求；

3.實(shí)驗(yàn)室的地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定.

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食品潔凈車間設(shè)計(jì)裝修衛(wèi)生管理表

1 目的

建立潔凈車間環(huán)境衛(wèi)生管理制度，明確環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保持環(huán)境清潔。

2 范圍

本制度適用于潔凈車間環(huán)境的衛(wèi)生管理。

3 職責(zé)

潔凈車間人員負(fù)責(zé)各自崗位的清潔，車間主任、工藝員負(fù)責(zé)監(jiān)督管理、QA負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。

4 內(nèi)容

4．1 除執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度外：潔凈車間環(huán)境衛(wèi)生必須做到所有的建筑物表面光滑、潔凈、完好，無滲透現(xiàn)象發(fā)生，并能夠耐受多種清潔劑反復(fù)清洗和消.毒.。

4．2 潔凈車間的傳遞窗及所有閉鎖裝置，應(yīng)完好，兩側(cè)門不能同時(shí)打開。

4．3 工作時(shí)門必須關(guān)緊，盡量減少出入次數(shù)。

潔凈工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，（21世紀(jì)）在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大。

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一次性口罩生產(chǎn)工藝及凈化車間建設(shè)

近期，新型冠狀病毒疫情，牽動(dòng)著國人的敏感神經(jīng)。在醫(yī)護(hù)專家不斷呼吁下，人民對口罩認(rèn)知日漸重視?？谡质且环N衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。7、用于藥品包裝的廠房或區(qū)域應(yīng)合理設(shè)計(jì)和布局，以避免混淆或交叉污染。在呼吸道流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。

據(jù)發(fā)改委2月5日統(tǒng)計(jì)，截至2月3日，全國22個(gè)重點(diǎn)省份口罩產(chǎn)量已達(dá)到1480萬只，比前一日環(huán)比增長3.1%，其中N95口罩已達(dá)到11.6萬只，環(huán)比增長48%，其他口罩998萬只，環(huán)比增長36%，一次性口罩471萬只，口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢頭。③青類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求。

 從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和口罩。民用口罩無需像口罩那樣進(jìn)行注冊，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗(yàn)報(bào)告即可生產(chǎn)。

根據(jù)國家局《口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為防護(hù)口罩、口罩和一次性使用口罩。防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道的防護(hù)。

  由此我們可以看出，口罩全部屬于二類，如果要做口罩生產(chǎn)，必須進(jìn)行相應(yīng)設(shè)計(jì)研發(fā)，在符合GMP的條件下生產(chǎn)樣品，并按《注冊管理辦法》進(jìn)行編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，送注冊檢驗(yàn)、準(zhǔn)備注冊資料，進(jìn)行產(chǎn)品注冊，由于其在免除臨床目錄中，所以不需要做臨床試驗(yàn)，但需進(jìn)行臨床評價(jià)，提交申報(bào)產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對比說明。對比說明應(yīng)當(dāng)包括工作原理、產(chǎn)品材質(zhì)、結(jié)構(gòu)組成、主要技術(shù)性能指標(biāo)、消毒/滅菌方法、預(yù)期用途、是否家庭使用等內(nèi)容。4、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡。

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