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發(fā)布時間:2020-07-20 06:35  






    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標準物質(zhì)原料供應(yīng)商.氯吡格雷雜質(zhì)價格服務(wù)熱線



在沙美特羅的例子中,4-丁醇與1,6-二反應(yīng)產(chǎn)生中間體1,在二甲亞砜和三乙胺存在的情況下,該中間體反過來與芐胺反應(yīng)產(chǎn)生N-[6-(4-丁氧)己基)]苯,是沙美特羅中的起始物料(見圖2)?;衔?-丁醇為市售商業(yè)可得,從苯和琥珀酸酐中制備(7–11)。如果苯中含有微量的,則轉(zhuǎn)化為4-(4-芐基)-1-丁醇?;衔?-(4-芐基)-1-丁醇作為起始物料雜質(zhì)存在于4-丁醇中,經(jīng)過進一步反應(yīng),類似于4-丁醇,產(chǎn)生沙美特羅雜質(zhì)(見圖2)。同樣,4-丁醇中存在,3--1-羥基丙烷和4--2-羥基丁烷將分別產(chǎn)生已知的雜質(zhì)B,C和E。





故《中國藥典 》2005年版二部收載的馬來酸依那普利拉質(zhì)量標準中有關(guān)物質(zhì)項下控制依那普利拉和依那普利二酮哌嗪的檢查。通過結(jié)構(gòu)特點來分析可能的降解產(chǎn)物是一種預(yù)測,另外還可以通過強制破壞試驗來驗證可能的降解產(chǎn)物和降解途徑。通常國內(nèi)比較常見的是采用酸、堿、氧化、高溫、光照破壞性試驗來進行分析方法專屬性的驗證,而很少關(guān)注降解產(chǎn)物結(jié)構(gòu)的分析。強制破壞試驗不一定局限在以上羅列條件內(nèi),可以采取更靈活的方式來更好地預(yù)測產(chǎn)品可能的降解途徑和降解產(chǎn)物。例如對于,可以考察溶液狀態(tài)下產(chǎn)品在破壞性條件下的變化。必要時,可以進行以上因素綜合存在時的強制降解試驗。





阿托伐他?。ˋtorvastatin),是一種化學(xué)品?;瘜W(xué)名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲?;?-5--吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸,分子式為C66H68CaF2N4O10,分子量為1155.34000。

(英文商品名為Lipitor,通用名為阿托伐他汀鈣片)是由輝瑞公司研發(fā)的藥。適應(yīng)癥為:1、高膽固醇血癥 2. 或等危癥(如:,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者。





阿卡波糖也可引起肝損害

口服阿卡波糖,約有1-2%可經(jīng)胃腸道吸收。

個別,可出現(xiàn)無癥狀的肝酶升高;1極個別情況還可出現(xiàn)和/或合并肝損害。

在日本發(fā)現(xiàn)個別患者發(fā)生爆發(fā)性而,但是否與阿卡波糖有關(guān)還不明確。

4、阿卡波糖可降低的吸收

阿卡波糖可抑制壁細胞,降低吸收減少;同時阿卡波糖可吸附,降低的吸收。

因此,如果患者正在使用,應(yīng)盡量避免使用阿卡波糖。如果必須同用時,需要監(jiān)測的血藥濃度。




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