我們發(fā)現(xiàn)，對于代辦企業(yè)來說，具備許可證是很重要的，那么對于第二類河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的申請是怎樣進行的呢？接下來就一起來看一下吧。

1、辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)人員攜帶申辦所需相關(guān)資料前往食藥局申辦生產(chǎn)許可證，相關(guān)工作人員受理資料并查核，中途組織核查；符合條件規(guī)程，準(zhǔn)予許可，不符合條件規(guī)程，不允許可并書面說明理由。

2、如果是從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的，只需要向食藥局備案就行，不需要像第三類一樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、需要注意的是，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦步驟雖然不復(fù)雜，但是辦理難度還是比較大的。關(guān)鍵原因就是在場地以及相關(guān)資料的整理上。

眾所周知，河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理企業(yè)是很重要的，但是在我國對于醫(yī)療器械生產(chǎn)是有明確的規(guī)定的，那么下面就讓小編給大家總結(jié)一下常見的一些醫(yī)療器械吧。

1、家庭護理設(shè)備：家庭康復(fù)護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱。

2、家庭用產(chǎn)品：電氣血循環(huán)機、足浴盆、減肥腰帶、汽車坐墊、揉捏墊等。

3、醫(yī)院常用醫(yī)療器械：手術(shù)燈、呼吸機等。

大家看完小編分享的文章之后是不是了解到很多了呢？時事通就是一家專業(yè)代辦醫(yī)療機械的企業(yè)，主要業(yè)務(wù)包括河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理，審核及指導(dǎo)修正等。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的辦理條件都有什么呢，下面小編給大家總結(jié)了幾點，不知道的一起來看看吧。

（一）河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的不另設(shè)立庫房；

（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

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