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預(yù)處理設(shè)備要求為防止原水污染
預(yù)處理設(shè)備要求
為防止原水污染,預(yù)處理設(shè)備的原水水質(zhì)必須達(dá)到國家飲用水水質(zhì)要求,多介質(zhì)過濾器及軟水器要求能自動反沖、再生、排放;活性炭過濾做為有機(jī)物的集中地,除滿足上述要求外,還應(yīng)增加蒸汽消毒功能;考慮到紫外線的光強(qiáng)和時間成反比,要求有時間和光強(qiáng)記錄儀;為保持水質(zhì)穩(wěn)定,混床的去離子水應(yīng)循環(huán)使用;
純化水制備的要求
純化水一般采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法制備形成,固不同的制備方法有不同的要求,具體如:離子交換法采用混床,應(yīng)能連續(xù)再生,并具有無流量和低流量時連續(xù)流動的措施,以此保證持續(xù)循環(huán);采用反滲透法,裝置在進(jìn)口處須安裝3.0um的水過濾器;采用蒸餾法的,宜釆用多效蒸餾水機(jī),其316L不銹鋼材料內(nèi)壁應(yīng)電拋光(拋光度Ra^240目)并要有鈍化處理。
微生物滋生的工程規(guī)范要求
為了降低微生物滋生的風(fēng)險,與純化水接觸的設(shè)備和管道表面需要拋光減低表面粗糙度,并進(jìn)行酸洗純化處理。表面越光滑,微生物滯留的可能性越低,但注意基于成本在合理范圍內(nèi)。
在水系統(tǒng)的管道設(shè)計和安裝時,避免死角、盲管是控制微生物含量的關(guān)鍵。盡管指南文件里沒有的標(biāo)準(zhǔn),但良好的工程規(guī)范要求盡可能地減少和避免死角和盲管。
由于循環(huán)流動的水不容易導(dǎo)致微生物滋生。在系統(tǒng)工程設(shè)計時常以流速的參數(shù)即雷諾數(shù)>4000達(dá)到湍流狀態(tài)為目的,但實(shí)際上往往要求流速≥0.915m/s。一般流速不高于3m/s,因?yàn)榱魉龠^快會導(dǎo)致管道振動、自動閥門開關(guān)壓力沖擊過大等問題從而影響系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。
制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備
制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備: 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材) 水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項規(guī)定 設(shè)備全自動運(yùn)行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、消毒程序) GMP認(rèn)證制藥用水要求 1、GMP對生物制藥用水制備設(shè)備的要求: 設(shè)備設(shè)計要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。 4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。 5、水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
小編已經(jīng)和大家介紹過很多關(guān)于純化水設(shè)備的相關(guān)問題了,對于純化水設(shè)備都有了一定的了解了。其實(shí)設(shè)備可以使用多久主要是與生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的設(shè)備質(zhì)量有關(guān),但是質(zhì)量只是其中原因,其中造成設(shè)備使用壽命短的還有以下因素:
1、設(shè)備壽命短有很大的一部分原因是因?yàn)闆]日沒夜的工作,長時間的工作肯定不行的,就像人一樣只工作12個小時,如果時間再長那就等于在消耗人們的生命力,機(jī)械設(shè)備也是一樣,工作時間長了會對里面的各種零件的摩擦這些就能造成設(shè)備使用壽命短。
2、不經(jīng)常的保養(yǎng),這個也是有很大的關(guān)系的,使用的設(shè)備應(yīng)該不定時的進(jìn)行保養(yǎng)一下,不然一直工作是很磨損設(shè)備的,適當(dāng)?shù)谋pB(yǎng)一下能夠提高設(shè)備的生存力。
3、這一點(diǎn)就是上面所說的質(zhì)量問題,如果設(shè)備的質(zhì)量好那么就能多用一段時間,質(zhì)量差使用的壽命就會短很多。