化妝品生產(chǎn)加工生產(chǎn)制造GMP車間無菌室要求具體內(nèi)容包含：1、工作人員只能新員工入職健康體檢達(dá)標(biāo)的工作人員才可以從業(yè)化妝品生產(chǎn)制造，并且職工務(wù)必有優(yōu)良的本人衛(wèi)生情況和習(xí)慣性。對(duì)全部職工要開展專業(yè)技能和衛(wèi)生學(xué)習(xí)培訓(xùn)。2、工業(yè)廠房和設(shè)備不論是車間的設(shè)計(jì)方案、建筑裝飾材料的采用，還是化妝品GMP車間生產(chǎn)流水線的設(shè)計(jì)方案安裝、廢棄物和廢水處理，要采用適度的防范措施避免外地人空氣污染物的潛在性傷害。合理配置，防止交叉式環(huán)境污染，保持干凈，要有優(yōu)良的洗手消毒和衛(wèi)生間設(shè)備。3、衛(wèi)生和病蟲害操縱，嚴(yán)苛平時(shí)車間、機(jī)器設(shè)備及安全工器具的清理、消毒工作中。制訂清理、消毒方案，維持工作日志。制訂及執(zhí)行病蟲害控制計(jì)劃，廠區(qū)域內(nèi)不可存有一切小動(dòng)物或蟲害。4、機(jī)器設(shè)備化妝品GMP車間的全部機(jī)器設(shè)備和用品，其設(shè)計(jì)方案、選用的原材料和加工工藝，務(wù)必有利于充足的清理和正當(dāng)性的維護(hù)保養(yǎng)。觸碰產(chǎn)品表層的接縫處務(wù)必光滑。5、生產(chǎn)加工操縱化妝品的入料、查驗(yàn)、生產(chǎn)加工、包裝和存儲(chǔ)全部工作務(wù)必嚴(yán)苛依照規(guī)定開展，產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全性。6、QC/QA（質(zhì)量管理和品質(zhì)）要?jiǎng)?chuàng)建從原料到制成品的查驗(yàn)、測(cè)試計(jì)劃，檢驗(yàn)方式 恰當(dāng)，全部的儀器設(shè)備務(wù)必處在優(yōu)良的校準(zhǔn)情況，有一個(gè)程序化交易的文檔和紀(jì)錄體系管理。內(nèi)部審計(jì)是檢測(cè)GMP是不是合理落實(shí)的一個(gè)合理專用工具。每一年至少要開展迅速內(nèi)部審計(jì)。產(chǎn)品的跟蹤性和回收全部的制成品要追朔到所應(yīng)用的原料。創(chuàng)建產(chǎn)品回收的程序流程，每一年要開展回收的模擬并維持紀(jì)錄。

潔凈室溫濕度精準(zhǔn)控制的重要性

潔凈室是指對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。由于精密機(jī)械工業(yè)、半導(dǎo)體工業(yè)等對(duì)環(huán)境的要求，促進(jìn)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展。相對(duì)濕度是衡量潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的條件參數(shù)之一。實(shí)際上，一些應(yīng)用的偏差僅為1％RH，這是由于從物理/化學(xué)觀點(diǎn)上相對(duì)濕度對(duì)材料加工和存儲(chǔ)上的影響。細(xì)菌和其他生物污染（霉菌，病毒，真菌，螨蟲）在相對(duì)濕度超過60%的環(huán)境中可以活躍繁殖，甚至有一些菌群在相對(duì)濕度超過30%時(shí)就可以增長(zhǎng)。將潔凈室的相對(duì)濕度控制在40%至60%的范圍之間，有效地控制細(xì)菌和其他生物的增長(zhǎng)，降低其帶來的影響。

除了抑制各種微生物的生長(zhǎng)，溫濕度的控制在一定程度上可以防止各種化學(xué)反應(yīng)或改變反應(yīng)速度，譬如腐蝕，將隨著相對(duì)濕度的而加快。相對(duì)濕度在50%時(shí)易生銹，相反，有些金屬，例如鋁，可以與水形成一層保護(hù)型的氧化物，但并不是好事，因?yàn)橛锌赡茏柚惯M(jìn)一步的氧化反應(yīng)，影響效率。潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、端技術(shù)密切聯(lián)系在一起。濕度的控制也不是越低越好。當(dāng)相對(duì)濕度小于30%時(shí)，靜電荷可以在絕緣體或者未接地的表面上持續(xù)存在很長(zhǎng)一段時(shí)間。

較低的濕度容易造成電荷的積累并成為潛在的具有破壞性的靜電釋放源。當(dāng)相對(duì)濕度超過50%時(shí)，靜電荷開始迅速消散。高濕度實(shí)際上減小了靜電荷積累，這是人們希望的結(jié)果。潔凈室的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。

濕度過高會(huì)使人覺得氣悶，而濕度低于30%RH則會(huì)讓人感覺干燥，皮膚皸裂，呼吸道不適以及情感上的不快。根據(jù)不同的工藝需求確設(shè)定潔凈室的溫濕度，除濕機(jī)提供完整的解決方案。操作簡(jiǎn)，運(yùn)行，大范圍溫濕度調(diào)控，可以高精度濕度控制±1%RH，輕松滿足不同工藝對(duì)潔凈室溫濕度的需求。 次數(shù)用完API KEY 超過次數(shù)限制

無塵車間施工過程中，如何應(yīng)用生物污染凈化技術(shù)

電離輻射滅菌電離輻射滅菌指利用丙種(Y)射線或高能量電子束(陰極射線)進(jìn)行的滅菌，是一種適用于忌熱物品的常溫滅菌方法，常用于一次性療塑料制品、精密器械、生物制品、藥品等的滅菌。電離輻射對(duì)各種徽生物都有殺滅作用，病毒對(duì)電離輻射的抗力強(qiáng)，其次是細(xì)菌芽孢，真菌和細(xì)菌繁殖體抗力弱。

電離輻射穿透力強(qiáng)，可穿透到被滅菌物品的各個(gè)部位，且不受物品包裝、形狀的影響。因此可將物品密封包裝后進(jìn)行滅菌，便于長(zhǎng)期保存。但電離輻射可使食物變色、變味，蔬菜、水果香味喪失，營養(yǎng)成分破壞。另外注意人對(duì)電離輻射比較敬感，吸收劑量達(dá)100~200rad時(shí)，即可引起輕度急性放病。以上就是對(duì)生物凈化技術(shù)的幾種手段的講解 次數(shù)用完API KEY 超過次數(shù)限制

工廠裝修之潔凈車間的設(shè)計(jì)與施工

潔凈車間的凈化裝修施工要求

1、根據(jù)GMP規(guī)范要求，工廠裝修潔凈車間在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

2、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:--應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。--門窗與內(nèi)墻要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須做密封處理。--工廠裝修墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物。

3、地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm厚PVC地板。

4、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。

5、施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃。

6、注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

7、建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

8、在已安裝效過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。 次數(shù)用完API KEY 超過次數(shù)限制