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可供舒適的氣流(室內溫度可在15-25℃,濕度可在50-65%之間調節(jié))。
手術室正壓氣流( 23-25Pa)防止外來污染的進入。 手術室內空氣清新、爽潔,工作環(huán)境舒適。
層流手術室,凈化工程施工,一般情況下無需使用物理或化學方法進行消毒,凈化工程公司,既節(jié)省勞動,又免除了不良氣影響。
院內率(尤其是手術和shao傷率)大大降低。
噪音:由于層流手術室采用送風天花,噪音來源主要為回風口過大及排風的設計不合理。所幸的是手術室內音量為42dB,可無不適;較大的噪音來源其實為設備及器械,合理的布局與裝飾是可以避免的。
應配備數量足夠、素質合格的具有專業(yè)知識、生產經驗及組織能力的各級管理人員
和與生產產品相適應的技術人員。
企業(yè)負責人應了解其在質量安全管理中的職責與作用、相關的專業(yè)技術知識、產品
標準、主要性能指標、產品生產工藝流程和檢驗要求等。
質量管理、衛(wèi)生管理負責人應具有食品包裝容器及材料質量和衛(wèi)生管理的實踐經驗,
有能力對產品生產過程中出現(xiàn)的問題作出正確處理。
技術人員應掌握專業(yè)技術知識,凈化工程實驗室,并具有一定的質量安全管理知識。
生產操作人員應熟悉自己的崗位職責,具有基礎理論知識和實際操作技能,凈化工程安裝,能熟練地按工藝文件進行生產操作。
gmp車間布局
1、關于結構與布局
食品廠房加工車間一般以鋼混或磚砌結構為主,根據具體生產工藝,設計滿足需求的生產車間。食品廠房加工車間的布局要講究合理,既要便于各個環(huán)節(jié)的生產,也不能疏于衛(wèi)生安全控制,防止作業(yè)中污染。
2、關于地面、墻面、屋頂
地面光滑無裂紋,耐沖擊、耐水、耐熱、耐酸堿。墻壁與地面交界面為漫彎形,沒有死角,對于經常產生水蒸氣、油污的車間,將整個墻面貼上白瓷磚。屋頂要求不積水、不滲漏,天花板的表面要光潔,用防腐涂料粉刷,也要有適當的坡度,避免凝結水滴滋細菌。
3、關于門窗
食品生產車間應該有人、貨、機器設備的專用入口, 門、窗、天窗要求嚴密、不變形。
4、關于供水與排水設施
食品車間內生產用水的供水管應采用不易生銹的管材,管道走向應該一致,避免二次污染。地面要有坡度,排水可采用地漏排水或者明溝排水,排水溝應該用表面光滑、不滲水的材料鋪砌,不能凹凸不平或者有裂縫,形成3%左右的斜度,保證排水的通暢。
5、關于消毒、衛(wèi)生設施
根據車間人數合理設置更衣室、淋浴間、洗手消毒設施、衛(wèi)生間等,水龍頭要選用腳踏式、肘動式或感應式等非手動式開關。
6、關于控溫設施
食品車間的GMP標準要求具備空調系統(tǒng),對于易腐爛的肉類、蛋白等,在生產過程中需要達到特定的溫濕度。在夏季,肉類和水產品的加工車間不超過15℃~18℃,腌制車間溫度應不超過4℃。