蘇州市納微科技發(fā)展有限責(zé)任公司主要從事性能納脂質(zhì)體原材料的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造和市場銷售，有著脂質(zhì)體精l確制取獨立關(guān)鍵發(fā)明專利，著眼于變成全世界非凡的納μm球商品與運用的著l名品牌。·從硅膠基球的大規(guī)模生產(chǎn)-表面鍵合和封端-裝柱全程在公司內(nèi)部完成。蘇州市納微科技發(fā)展有限責(zé)任公司出示顛覆性的色譜分析層析填充料或物質(zhì)、色譜柱、自帶柱及分離純化技術(shù)咨詢 色譜分析填充料/層析介質(zhì)（ChromatographyMedia）是液相色譜系統(tǒng)軟件的關(guān)鍵，不一樣特性的色譜分析填充料是液相色譜廣 泛運用的基本，是全部色譜分析層析技術(shù)的“心血l管“，決策著分析測試的可信性及其制藥業(yè)加工工藝的成本費和品質(zhì)，色譜分析技術(shù)性的重特大進(jìn) 步因此是和新式色譜分析填充料/層析介質(zhì)的出現(xiàn)和發(fā)展趨勢緊密聯(lián)系的。

低預(yù)壓，高柱效 因為intechrom單分散化高聚物物質(zhì)粒度均一、圓球、剛度強(qiáng)、耐沖擊好，在各種各樣水流量下都能裝修設(shè)計出不錯的柱效，且柱床平穩(wěn)，反壓得很低。相對性別的粒度遍布廣的色譜分析填充料而言，該色譜分析物質(zhì)裝柱后親水性好，柱床平穩(wěn)，因而柱效和像素更強(qiáng)。因此，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)能否有競爭力，關(guān)鍵取決于關(guān)鍵材料和核心技術(shù)是否能夠?qū)崿F(xiàn)突破。粒度均一，無殘片和小顆粒物的色譜分析物質(zhì)也可防止篩板阻塞。圖9說明了理論塔板數(shù)和線形水流量的關(guān)聯(lián)。intechrom10-300的塔板數(shù)能夠超過50000 N/m，填充料裝柱后在各種各樣有機(jī)l溶劑標(biāo)準(zhǔn)下工作壓力和水流量的線性相關(guān)說明intechrom單分散化高聚物填充料不錯的剛度構(gòu)造。

單分散化 UniMab? 特點四：配基鍵合平穩(wěn)，循環(huán)系統(tǒng)應(yīng)用偏少掉下來
在數(shù)次循環(huán)系統(tǒng)應(yīng)用Protein A親和層析物質(zhì)開展抗 i 體純化后，假如層析介質(zhì)上鍵合的Protein A掉下來少表明層析填料的基質(zhì)和配基鍵合的可靠性更強(qiáng)，這針對操縱純化抗 i 體的質(zhì)量和純凈度十分關(guān)鍵。納微提供交聯(lián)度1-12%的凝膠滲透色譜填料，適用于分子量400~14000范圍內(nèi)的脂溶性有機(jī)物的分離。從以上中的測試數(shù)據(jù)看來，UniMab Protein A親和層析物質(zhì)的配基可靠性顯著好于軟膠基質(zhì)的類似填料。

納微層析介質(zhì)在血液制品純化案例簡介

在血液制品的實際分離純化中，總液體體積受以下因素影響：上樣、平衡、洗脫、再生的流速；分離成分的數(shù)目；每一步緩沖液的選擇會影響分離的各個成分的收率和純度；兩個成分峰間距（會對產(chǎn)出的成分的純度和活性有影響）；柱床高度等。因此，在后放大生產(chǎn)規(guī)模時，綜合考慮緩沖液體積、產(chǎn)率、純度，來設(shè)計柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素，尤其是柱高和流速更加需做進(jìn)一步的研究。關(guān)于UniMab層析介質(zhì)采用等保留時間進(jìn)行工藝放大生產(chǎn)，可詳見本公眾號于2018年1月5日發(fā)布的文章《提高單抗純化產(chǎn)率，只有等高放大嗎》或直接撥打熱線電話與我們溝通交流。

我們認(rèn)為，增加柱床高度有利于提高工藝的耐用性，因為循環(huán)時間增加有利于降低因系統(tǒng)中閥門和管道等引起的死腔體積所帶來的交叉污染的風(fēng)險。然而，與發(fā)表文章數(shù)量不相匹配的現(xiàn)實卻是：我國色譜關(guān)鍵材料和設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)一直非常落后。另外因為層析柱的混合區(qū)將在工藝放大中發(fā)生改變（提高混合區(qū)的比例），而在50cm柱高下，柱下部的混合區(qū)域相對于總的擴(kuò)張床高度的比例會減少，故會顯著降低洗脫模式改變引起的風(fēng)險。顯而易見的是，相對于傳統(tǒng)“軟膠”基質(zhì)的層析介質(zhì)而言，納微研發(fā)生產(chǎn)的新型“硬膠”基質(zhì)層析介質(zhì)在可裝填更高柱高、更大操作壓力和線性流速、更高動態(tài)結(jié)合載量等諸多方面擁有著無可i比擬的優(yōu)勢。