中實(shí)國聯(lián)專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù)，是您CNAS認(rèn)可的可靠選擇。

      根據(jù)CNAS認(rèn)可的有關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控，確保結(jié)果的有效性。

       常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢？

（一）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制是機(jī)構(gòu)開展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法，由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值或等級(jí)或名稱是確定的且經(jīng)溯源的，所以可以作為參照物。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般分為定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi)，并符合貯存條件。

（二）利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)

利用質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)或使用不同方法重復(fù)檢測(cè)，進(jìn)行結(jié)果比較，重復(fù)試驗(yàn)應(yīng)盡可能在試驗(yàn)輸入（質(zhì)控品或樣品）相同的情況下進(jìn)行。

（三）留樣再測(cè)

對(duì)留存的樣品進(jìn)行再次檢測(cè)，可以由不同人員對(duì)原測(cè)試進(jìn)行復(fù)測(cè)，樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的，比較結(jié)果是否有差異。

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      中實(shí)國聯(lián)CNAS認(rèn)證知識(shí)：申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的人力資源，以滿足擬從事的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，人員管理應(yīng)當(dāng)滿足CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。

       一、人員檔案管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育、專業(yè)資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評(píng)估的記錄，并集中存放，實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)檔案應(yīng)明確保存期限，至少保留至人員離職后6年。

        二、人員能力評(píng)估

人員能力是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所建立的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員的對(duì)應(yīng)工作能力進(jìn)行評(píng)估，包括管理或技術(shù)工作，應(yīng)做到崗前評(píng)估、上崗后定期再評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行再培訓(xùn)。

人員能力評(píng)估可以通過：1）直接觀察日常工作過程、2）直接觀察設(shè)備維護(hù)和功能檢查、3）檢查工作記錄、4）評(píng)估解決問題的能力、5）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、6）人員比對(duì)、7）留樣比對(duì)等。

       三、人員監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置覆蓋所有活動(dòng)能力并具有專業(yè)技術(shù)能力的監(jiān)督員，對(duì)于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯(cuò)的人員應(yīng)作為監(jiān)督的重點(diǎn)，監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任，理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。

        四、人員授權(quán)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員按照其崗位任職要求進(jìn)行授權(quán)，包括但不限于：1）從事開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員；2）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋人員；3）報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果人員。

人員授權(quán)應(yīng)當(dāng)在對(duì)該人員能力確認(rèn)合格后予以授權(quán)。

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申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行過一次完整的內(nèi)部審核，內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。內(nèi)部審核的主要目的在于驗(yàn)證自身運(yùn)作是否符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)定要求，管理體系是否有效實(shí)施，通常每年一次，實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也可根據(jù)自身情況增加頻次。通俗的理解：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)應(yīng)是2個(gè)以上的實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)，能力驗(yàn)證則是能力驗(yàn)證組織者面對(duì)多家實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)測(cè)量進(jìn)行比較得出評(píng)價(jià)結(jié)論，測(cè)量審核則是一對(duì)一的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備哪些素質(zhì)和能力呢？

1）內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標(biāo)準(zhǔn)要求，取得內(nèi)審員資格證書；

2）熟悉內(nèi)部審核的工作程序，掌握內(nèi)部審核的技巧方法，具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力；

3）在人力資源允許的情況下，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門/活動(dòng)，即應(yīng)當(dāng)與審核的部門或工作無關(guān)，以確保審核工作的客觀性、獨(dú)立性。

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