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中實國聯(lián)檢測認(rèn)證有限公司(CLNU)是一家專業(yè)實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢的公司,多年來始終為客戶提供CNAS實驗室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、DILAC實驗室認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可、生物安全實驗室備案與認(rèn)可等咨詢服務(wù),積累了豐富的咨詢輔導(dǎo)經(jīng)驗,建立了規(guī)范系統(tǒng)的指導(dǎo)模式,形成了專業(yè)富有效率的咨詢團(tuán)隊,助力各類實驗室/檢驗檢測機構(gòu)獲得能力認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定,提升整體運行質(zhì)量,提高市場競爭力。
核心業(yè)務(wù)之一CNAS國家實驗室認(rèn)可,證書代表圖例:
實驗室認(rèn)可(CNAS)是通過經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式其能力的活動。經(jīng)認(rèn)可的實驗室表面其具有從事特定任務(wù)的能力。對實驗室進(jìn)行評審,證實其是否具備開展檢測或校準(zhǔn)活動的能力。對于滿足要求的實驗室予以正式承認(rèn),并頒發(fā)獲準(zhǔn)認(rèn)可的證書,以證明該實驗室具備實施特定檢測或校準(zhǔn)活動的技術(shù)和管理能力。
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根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求,“實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認(rèn)識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素,科學(xué)管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。
在人員管理方面,應(yīng)當(dāng)注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認(rèn)、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設(shè)備管理方面,應(yīng)做好設(shè)備自有性證明(無論是租用還是購買)、設(shè)備標(biāo)識、校準(zhǔn)和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護(hù)等方面;
在樣品管理方面,實驗室應(yīng)當(dāng)做好運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標(biāo)識系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實驗室實際情況選擇方法,并進(jìn)行驗證和確認(rèn),注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作;
在設(shè)施環(huán)境方面,應(yīng)當(dāng)注意設(shè)施和環(huán)境不能對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。
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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定,實驗室/檢驗檢測機構(gòu)為確保檢測結(jié)果的有效性應(yīng)采取一定的控制措施,進(jìn)行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。
實驗室應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)控進(jìn)行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查,一般來說應(yīng)從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務(wù)量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途;
3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;
4)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果;
6)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。