咨詢客戶（5）

      中實國聯檢測認證有限公司（CLNU）是一家專業(yè)從事CNAS認可、CMA資質認定、醫(yī)學實驗室認可、DILAC實驗室認可等實驗室認證認可資質的咨詢服務機構。在過去的工作中不斷強化服務意識、競爭意識、學習意識，內強素質、外樹形象，以專業(yè)的咨詢技巧、扎實的業(yè)務能力，豐富的服務經驗，成功輔導為數百家企業(yè)、科研院校申請通過CNAS認可。

      咨詢案例——守正（內蒙古）測試科技有限公司

      守正（內蒙古）測試科技有限公司依托院校師資和技術資源，主要從事食品檢驗（理化檢驗、獸藥殘留、食品添加、有害物質等）、環(huán)境檢測（水質、空氣、土壤等）。中實國聯為其提供實驗室規(guī)劃布局、選址裝修、設備推薦、管理體系建立、運營指導和技術培訓的一站式服務，旨在建立符合CNAS-CL01準則要求、RB/T214評審要求的第三方獨立實驗室，提高實驗室質量與技術能力，打造科學、嚴謹、公正的檢測服務品牌。

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    “人、機、料、法、環(huán)”是質量管理理論中的主要因素，在實驗室檢測領域也是如此，科學地運用五要素，降低實驗室管理成本、提升質量管理水平、改進工作效率，有利于提升品牌價值，防范經營風險，促進實驗室的持續(xù)性發(fā)展。

      那么CNAS實驗室檢測領域的人、機、料、法、環(huán)指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質量負責人 、技術負責人、授權簽字人、檢測/校準人員、內審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設備管理員、業(yè)務員等。

其次，“機”是指儀器設備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應當注意檢測/校準領域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準物品。

從次，“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標準方法、技術組織或相關科技文獻或期刊中公布的方法、設備制造商規(guī)定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。

zui后，“環(huán)”是指檢測/校準環(huán)境。對結果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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      根據CNAS認可的有關規(guī)定，實驗室應當進行有效的內部質量監(jiān)控，確保結果的有效性。

       常用的內部質量監(jiān)控有哪些呢？

（一）使用標準物質：

定期使用有證標準物質進行內部質量控制是機構開展內部質量控制的有效方法，由于標準物質的量值或等級或名稱是確定的且經溯源的，所以可以作為參照物。

標準物質一般分為定性標準物質和定量標準物質，標準物質的使用應注意在其有效期內，并符合貯存條件。

（二）利用相同或不同方法進行重復檢測

利用質控品進行檢測或使用不同方法重復檢測，進行結果比較，重復試驗應盡可能在試驗輸入（質控品或樣品）相同的情況下進行。

（三）留樣再測

對留存的樣品進行再次檢測，可以由不同人員對原測試進行復測，樣品、方法、設備、條件是相同的，比較結果是否有差異。

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中實國聯（CLNU）——實驗室CNAS認證專業(yè)咨詢服務機構。

CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應確保使用zuixin有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時，應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。（注：如果國際、區(qū)域或國家標準，或其他公認的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息， 并便于實驗室操作人員使用時，則不需再進行補充或改寫為內部程序。對方法中的可選擇步驟，可能有必要制定補充文件或細則。）

申請CNAS認可的實驗室，應當注意標準方法作業(yè)指導書的編制技巧，如果標準、規(guī)范、方法不能被人員直接使用，或其內容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，則可能在方法運用時造成因人而異，從而影響檢測或校準數據和結果正確性時，應制定作業(yè)指導書，包括附加細則或補充文件，以確保應用的一致性。

也就是說通常在以下情況下，應針對標準方法制定作業(yè)指導書：

1）標準方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息，容易造成誤解；

2）標準方法的書寫不能被人員直接使用，或者內容不容易讓操作人員理解；

3）標準方法規(guī)定了可選擇的步驟，或方法運用會因人而異。

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