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中實(shí)國聯(lián)檢測認(rèn)證有限公司(CLNU)是一家專業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢的公司,多年來始終為客戶提供CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、DILAC實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、生物安全實(shí)驗(yàn)室備案與認(rèn)可等咨詢服務(wù),積累了豐富的咨詢輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),建立了規(guī)范系統(tǒng)的指導(dǎo)模式,形成了專業(yè)富有效率的咨詢團(tuán)隊(duì),助力各類實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獲得能力認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定,提升整體運(yùn)行質(zhì)量,提高市場競爭力。
核心業(yè)務(wù)之一CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,證書代表圖例:
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)是通過經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià),并將評價(jià)結(jié)果向社會公告以正式其能力的活動。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表面其具有從事特定任務(wù)的能力。對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審,證實(shí)其是否具備開展檢測或校準(zhǔn)活動的能力。對于滿足要求的實(shí)驗(yàn)室予以正式承認(rèn),并頒發(fā)獲準(zhǔn)認(rèn)可的證書,以證明該實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測或校準(zhǔn)活動的技術(shù)和管理能力。
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設(shè)備管理是CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室日常管理的重要一環(huán),其中設(shè)備校準(zhǔn)管理又是重中之重,根據(jù)CNAS-CL01 6.4.6明確規(guī)定“ 在下列情況下,測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):
——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性;和(或)
——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性,要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。
注:影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括:
——用于直接測量被測量的設(shè)備,例如使用天平測量質(zhì)量;
——用于修正測量值的設(shè)備,例如溫度測量;
——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。
同時(shí)認(rèn)可準(zhǔn)則新增了校準(zhǔn)方案的要求,替代了原來的校準(zhǔn)計(jì)劃,“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案,并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整,以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度?!?/span>
因此,申請CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)注意一下情況:
①設(shè)備的測量準(zhǔn)確度或其測量不確定度會影響結(jié)果有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)對其校準(zhǔn);
②結(jié)果的計(jì)量溯源性對設(shè)備有要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對其校準(zhǔn)。
并且注意影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備有:
①用于直接測量被測量的設(shè)備,如電子天平測量質(zhì)量;
②用于修正測量值的設(shè)備,如測量溫度。
③用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。
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依據(jù)CNAS-CL01的有關(guān)規(guī)定,為保持設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)的信息,應(yīng)制定校準(zhǔn)方案。校準(zhǔn)方案不僅僅是校準(zhǔn)計(jì)劃,而是應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況隨時(shí)復(fù)審和調(diào)整, 校準(zhǔn)方案的內(nèi)容至少應(yīng)包括所需校準(zhǔn)的設(shè)備、校準(zhǔn)參數(shù)(計(jì)量特性)、測量范圍、測量準(zhǔn)確度或測量不確定度、校準(zhǔn)期間間隔和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等,以便送校時(shí)提出明確的、有針對性的要求等。
對設(shè)備進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)后,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括:
(1)檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資格:
①法定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書haoma。
②政府授權(quán)的或認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),出具的證書上有授權(quán)號或出具的校準(zhǔn)證書上應(yīng)有認(rèn)可標(biāo)識;
(2)檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)測量能力:
①應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi),出具檢定證書;
②應(yīng)在政府授權(quán)或認(rèn)可范圍內(nèi),出具校準(zhǔn)報(bào)告或證書,校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測量不確定度和(或)符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測量;
③溯源性:測量結(jié)果能溯源到國家或國際基準(zhǔn);
④滿足方法標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求的技術(shù)指標(biāo)。
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申請實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證,應(yīng)當(dāng)對管理體系至少進(jìn)行過一次完整的內(nèi)部審核, 那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員,有哪些崗位職責(zé)呢?
1)明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃組織和策劃,由內(nèi)審員具體實(shí)施,通過系統(tǒng)的內(nèi)審,驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)行是否符合管理體系和評審要求。
2)熟悉內(nèi)審計(jì)劃,能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計(jì)劃和準(zhǔn)備的活動,內(nèi)審員應(yīng)充分了解審核計(jì)劃,包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時(shí)間表;內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表,要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。
3)實(shí)施文件審查和現(xiàn)場審查。一是審閱和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件是否滿足準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)的要求,二是了解實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系情況,各部門的職能,為現(xiàn)場審核做準(zhǔn)備。現(xiàn)場審核則是收集客觀證據(jù),依據(jù)準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件做出準(zhǔn)確判斷。
4)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),填寫不符合項(xiàng)報(bào)告,糾正及糾正措施的實(shí)施,跟蹤審核不符合項(xiàng)糾正措施的效果。
5)完成內(nèi)審報(bào)告。