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1.按照ISO9002質量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項目的目標。
(2)在工程開工前和開工初期,項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯系,將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流,根據其要求進行調整,服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。
(3)我方技術人員在認真研究設計圖紙的基礎上,與建設單位進行交流,了解提取生產工藝,根據現場的測量情況,遵照GMP的有關要求,進行詳細的施工程序規(guī)劃及步驟。
(4)根據安裝計劃與甲方代表協調由建設單位提供的設備的到場時間和地點,由我方專業(yè)技術人員配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。
(5)配合建設單位編制設備管理或操作規(guī)程,并協助建設單位培訓操作工或維修工。
在施工過程中,若施工人員發(fā)現有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報項目技術負責人,項目技術負責人向設計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設計出具體修改變更通知后再組織施工,力求找到優(yōu)價的合理方案。項目技術負責人根據要求,定期或不定期組織有關專業(yè)工程師參加與設計代表的協調會議,協商解決有關問題。
無塵車間需知的凈化參數:隔間,吊頂材料,吊頂高度;地板材料;是否恒定的溫度和濕度;需要進行通風;多少作坊總數的;供熱廠IN;等等一系列的參數。無塵車間凈化設備:風淋室是現代工業(yè)潔凈室凈化必不可少的設備,它可以去除灰塵和物體表面,而且干凈,非潔凈區(qū)玩風淋室的兩側,作為緩沖隔離開來。凈化空調廠房入口處設置風淋室:入口處必須設置風淋室,這樣能清楚人體攜帶的灰塵,進而減少潔凈室灰塵含量,而風淋室也可以起到防塵作用,防止污染源由門而入。
凈化廠房裝修具有很強的綜合性,除了無塵車間運用到這個技術,醫(yī)院的手術室同樣需要。它與一般的工業(yè)廠房建筑設計不同的是要提供為實現產品生產所要求的潔凈環(huán)境,統籌解決好在平面和空間布局上出現的建筑防火、人員疏散之間的矛盾。無塵車間裝修施工要求:做自流平地勤地面處理,鋪設2mm厚PVC地板。根據GMP的要求,潔凈室設計和安裝應在使用難以清洗的部位加以考慮。無塵車間和現代工業(yè)的發(fā)展,緊扣前沿技術。目前在生物制藥,保健和日用化工等行業(yè),使用電子光學,能源,精密儀器等已相當普遍和成熟的。潔凈