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質(zhì)量管理體系是把實驗室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素協(xié)調(diào)起來的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對分子病理實驗室各項檢測結(jié)果報告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對日常檢測工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。
5.按照試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)方向空氣壓力應(yīng)當(dāng)以遞減的方式進(jìn)行,使得PCR檢驗實驗室的空氣流向應(yīng)當(dāng)按照試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)方向進(jìn)行,防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴增前的區(qū)域。空氣流向應(yīng)當(dāng)為單向,禁止下游污染上游。應(yīng)當(dāng)設(shè)置合理的壓差梯度,并安裝壓差監(jiān)測裝置,以有效證明空氣流向,壓差梯度不宜低于5帕。
明確各實驗室安全責(zé)任人,針對各個實驗室的潛在危害張貼明顯標(biāo)志,對各種儀器設(shè)備的安全注意事項、使用規(guī)則明確告知,對藥劑的危害、應(yīng)急處理措施予以明確標(biāo)注。要定期進(jìn)行安全檢查,開展安全學(xué)習(xí)和安全知識實驗技術(shù)與管理競賽,制定嚴(yán)格的獎懲措施,營造安全氛圍。
通風(fēng)櫥是為在化學(xué)實驗過程中清除腐蝕性化學(xué)氣體和有毒煙霧而設(shè)計的。由于沒有裝備HEPA過濾器,通風(fēng)櫥不能有效清除微生物介質(zhì)。放置在通風(fēng)櫥內(nèi)微生物樣品會散播到柜外,污染實驗室環(huán)境。