一個(gè)完整和有效的生化分析系統(tǒng)，由檢測(cè)儀器、試劑、校準(zhǔn)品、及相關(guān)的操作程序、質(zhì)量控制程序、設(shè)備維護(hù)程序等組合而成。完整的分析系統(tǒng)有明確的系統(tǒng)性能驗(yàn)證和方法特征，為實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了分析系統(tǒng)的適用范圍、樣本種類、配套試劑與校準(zhǔn)物，及與檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量相關(guān)的方法特征：如線性范圍、精密度、準(zhǔn)確度、干擾因素和參考范圍等。

 當(dāng)然每個(gè)省份在PCR實(shí)驗(yàn)室技術(shù)評(píng)審時(shí)所要求的重點(diǎn)都有所差異，有些省份比較重視質(zhì)量控制，有些省份比較重視結(jié)果的發(fā)放及抱怨處理，有些則熱衷于檢查儀器及試劑的資質(zhì)。分析我國(guó)大PCR實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)項(xiàng)目不難發(fā)現(xiàn)，近80%的實(shí)驗(yàn)室采用熒光PCR試劑盒進(jìn)行臨床檢測(cè)，即這部分實(shí)驗(yàn)室不存在開(kāi)放性核酸鑒定環(huán)節(jié)，試劑工作液的配制多在核酸制備完成后進(jìn)行，依存“試劑配置與PCR擴(kuò)增之間的時(shí)間越短越好”的原則，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室的試劑配制均在核酸制備室完成，也就是說(shuō)，試劑配制室的存在基本被忽視，了解了羅氏COBAS的操作方式，這種做法便顯得無(wú)可厚非！核酸制備完成并加入PCR反應(yīng)液后，移管到擴(kuò)增室，由于采用封閉核酸鑒定的方法，這樣擴(kuò)增室的設(shè)置也同樣顯得多余！

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立的安全管理制度主要有安全生產(chǎn)責(zé)任制、各級(jí)安全人員的安全職責(zé)、儀器安全操作規(guī)程、用電安全常識(shí)、化學(xué)試劑存放標(biāo)準(zhǔn)、取樣安全注意事項(xiàng)、急救措施等。在制度建立健全的基礎(chǔ)上要狠抓各項(xiàng)制度的落實(shí)，落實(shí)責(zé)任到人。

測(cè)量者應(yīng)避免工作中的過(guò)失 增強(qiáng)責(zé)任感。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)程操作實(shí)驗(yàn) 如提高對(duì)刻度、滴定終點(diǎn)的判斷 確保記錄準(zhǔn)確 避免計(jì)算錯(cuò)誤和加錯(cuò)試劑等。為了保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確度 必須盡量減少測(cè)量誤差。如在重量分析中 測(cè)量步驟是稱重 操作時(shí)就應(yīng)設(shè)法減少稱重誤差。

做好藥品試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃器皿的購(gòu)買及使用工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)藥品試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃器皿的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括供應(yīng)商的信用、產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格等，并對(duì)這些消耗品做好使用登記。

NGS的商品試劑因都是低溫保存，一般都會(huì)有開(kāi)瓶有限期和反復(fù)凍融次數(shù)要求，實(shí)驗(yàn)室在使用過(guò)程中需要及時(shí)記錄開(kāi)瓶日期和凍融次數(shù)，使用時(shí)可根據(jù)需要進(jìn)行分裝，避免反復(fù)凍融。若分裝后的物料需要繼續(xù)保存，則應(yīng)注明物料名稱、原瓶開(kāi)瓶日期、分裝日期等信息，確保試劑的可靠性。