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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法
《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的?
《辦法》規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理,以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。
市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)備案、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)公司、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)資料、進(jìn)口保健食品申報(bào)進(jìn)口、進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)、進(jìn)口保健食品申報(bào)申請(qǐng)等。答:有歷史批件以及保健食品注冊(cè)舊系統(tǒng)上的在審產(chǎn)品的保健食品企業(yè)。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來(lái)咨詢。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
一、基本原則
(一)保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過(guò)一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。
(二)通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn),考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對(duì)濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。
(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗(yàn)可采取短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。1.短期試驗(yàn):該類樣品保質(zhì)期一般在6個(gè)月以內(nèi)(含6個(gè)月),在常溫或說(shuō)明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程
2.長(zhǎng)期試驗(yàn):該類樣品一般保質(zhì)期為6個(gè)月以上,在說(shuō)明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。
3.加速試驗(yàn):該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時(shí)間,可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)是對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析和判斷,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(一)貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗(yàn)研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過(guò)程中可能遇到的情況,同時(shí)參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件,進(jìn)行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。
(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解進(jìn)口保健食品申報(bào)批文、進(jìn)口保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保健食品申報(bào)辦理、進(jìn)口保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、進(jìn)口保健食品申報(bào)備案、進(jìn)口保健食品申報(bào)公司、進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格等。而藥品的說(shuō)明書和廣告宣傳必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說(shuō)明書,十分嚴(yán)謹(jǐn)。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來(lái)咨詢。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程
保健食品和保健品概念不同
什么是保健食品,什么是普通食品,它們和消費(fèi)者常說(shuō)的“保健品”是一回事嗎?
答:保健食品、普通食品、“保健品”是三個(gè)不同的概念。
1、保健食品也就是我們說(shuō)的“藍(lán)i帽子”食品,是聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn),不以治i療疾病為目的,對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。
2、普通食品,是日常的食物,以及包裝食品,除了常見的食品以外,有一些新食品原料,比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程
3、而消費(fèi)者熟知的“保健品”其實(shí)并沒(méi)有明確的法律定義,它們和保健食品只差一個(gè)字,事實(shí)上卻沒(méi)有絲毫關(guān)系。
有“藍(lán)i帽子”標(biāo)志的保健食品和普通食品有什么不同?
答:保健食品,也就是“藍(lán)i帽子”,需要按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》進(jìn)行注冊(cè)。
功能性i保健食品具有監(jiān)管部門依法批準(zhǔn)的保健功效,目前有27種功效可以申請(qǐng)。
普通食品沒(méi)有“藍(lán)i帽子”,但也要取得相關(guān)的檢測(cè)和生產(chǎn)許可,也就是SC證。注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程