廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家提供醫(yī)療器械技術(shù)和政策法規(guī)咨詢的顧問機(jī)構(gòu)。從事CFDA相關(guān)及第三方認(rèn)證咨詢服務(wù)，涵蓋醫(yī)療器械等產(chǎn)品的CFDA注冊(cè)，CE／FDA認(rèn)證咨詢，體系考核及ISO13485，注冊(cè)設(shè)計(jì)，注冊(cè)代理以及注冊(cè)過程中涉及的注冊(cè)技術(shù)資料、醫(yī)學(xué)翻譯、型式檢測(cè)、臨床CRO等。歡迎來電咨詢！

第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)在我國的發(fā)展經(jīng)歷著從單一業(yè)務(wù)逐步發(fā)展到多元化業(yè)務(wù)階段。由于我國第三方認(rèn)證市場的競爭并不激烈，而且客戶群體相對(duì)固定，因此這些機(jī)構(gòu)都處于市場規(guī)模發(fā)展的上升階段，但業(yè)務(wù)重點(diǎn)不同。

在日新月異的國際市場中，企業(yè)必須順應(yīng)貿(mào)易、采購、銷售方式的不斷變化，應(yīng)對(duì)新興市場帶來的影響，擴(kuò)大產(chǎn)品線和產(chǎn)品種類、縮短產(chǎn)品上市時(shí)間、降低成本、減少供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)又要在整個(gè)商業(yè)經(jīng)營過程中達(dá)到質(zhì)量和安全的要求。

承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對(duì)違規(guī)行為及時(shí)制止；為企業(yè)銷售提供信息支持，及時(shí)將申報(bào)品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策；