溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證

1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述

根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）中涉及的驗證方案范圍與內(nèi)容，包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有校地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。

驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設備的罪大允許誤差應當符合以下要求：

a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；

b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1％RH

2.驗證依據(jù)

《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄；

《驗證管理制度》及《驗證標準操作規(guī)程》。

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程

1.根據(jù)驗證項目確定驗證布點

2.采集測點數(shù)據(jù)

3.數(shù)據(jù)分析及結果評價

4.完成整套驗證方案及驗證報告

THP-2000SH  GSP/GMP認證專用產(chǎn)品

功能介紹

1.56K全彩7寸觸摸屏，屏幕隨意翻轉(zhuǎn)。

2.系統(tǒng)連接采用四路總線方式，線纜更節(jié)省。

3.線纜布控單線可1000m

4.數(shù)據(jù)支持本地及云端儲存

5.記錄間隔可調(diào)1min-6h

6.現(xiàn)場動態(tài)監(jiān)測，數(shù)據(jù)可隨時查詢

7.多種報警機制可多點分級報送，觀測點溫濕度隨時掌控

8.USB數(shù)據(jù)24h自動存儲，導出數(shù)據(jù)可在PC端數(shù)據(jù)圖形再現(xiàn)

9.RS485接口，通過PC實現(xiàn)溫濕度實時監(jiān)控，RS485組網(wǎng)功能，多臺記錄儀組網(wǎng)統(tǒng)一管理。

溫度記錄儀和冷鏈技術的發(fā)展

隨著溫度記錄儀和冷鏈技術的發(fā)展，以冷鏈技術和冷鏈技術為基礎的食品冷鏈技術也在不斷發(fā)展。食品冷鏈是保證食品質(zhì)量和數(shù)量、減少消耗、避免污染的一種特殊的供應鏈體系。食品冷鏈中的易腐食品是在加工、儲存、運輸、配送和批發(fā)過程中產(chǎn)生的產(chǎn)品，掌握在消費者手中。它是一項具有高科技含量的低溫系統(tǒng)工程。目前用于冷鏈的食品溫度記錄儀包括：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水產(chǎn)品；花卉等初級農(nóng)產(chǎn)品加工食品；還有就是藥i品。

因為食品冷鏈是一個龐大的系統(tǒng)工程。其次，食品冷藏鏈溫度記錄儀由冷凍加工、冷凍儲存、冷藏運輸配送、冷凍銷售四部分組成。

（1） 冷凍貯藏：包括食品的冷藏和冷凍貯藏，以及果蔬的空調(diào)貯藏，保證食品在貯藏和加工過程中的低溫保鮮環(huán)境。在這個環(huán)節(jié)中，我們主要接觸各種冰箱/加工室、冰箱、冷柜和家用冰箱。

（2） 冷凍加工：包括肉、禽的冷卻和冷凍，溫度記錄儀魚、蛋，以及冷凍食品和乳制品在低溫加工過程中的低溫加工。在該環(huán)節(jié)中，主接觸冷鏈設有冷卻、冷凍和速凍裝置。

（3） 冷藏運輸：在中長途運輸、食品短途配送等物流環(huán)節(jié)的低溫下，溫度波動是造成食品質(zhì)量下降的主要原因之一，因此運輸工具應處于良好狀態(tài)。主要經(jīng)營鐵路貨船、冷藏集裝箱等低溫運輸工具。溫度記錄儀在制冷和輸送過程能量時，保持穩(wěn)定的溫度，同時保持一定的低溫是非常重要的。

（4） 冷凍銷售：包括進入批發(fā)批發(fā)環(huán)節(jié)的各類冷鏈食品的冷凍儲存和銷售，由消費廠家、批發(fā)商、批發(fā)商共同完成。隨著大中城市各類連鎖超市的快速發(fā)展，各類溫度記錄儀連鎖超市正成為冷鏈食品的主要銷售渠道。在這些批發(fā)終端中，使用了大量的冷藏/冷凍展示柜和倉庫，逐漸成為健全食品冷鏈不可或缺的一部分。