山東成通檢測技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位，人員、財(cái)務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織與管理，受市場監(jiān)督管理部門指導(dǎo)，具有第三方公正性。

基于現(xiàn)有法規(guī)的更嚴(yán)升級

值得慶幸的是，新版法規(guī)（MDR）是基于現(xiàn)有法規(guī)的升級，與當(dāng)前的指令和指南秉持著相同的原則。但為了更好地保護(hù)患者、客戶和用戶，同時(shí)提供一致透明的行業(yè)方法，新版法規(guī)在產(chǎn)品開發(fā)、數(shù)據(jù)報(bào)告、質(zhì)量保證、上市后監(jiān)督流程和臨床證據(jù)方面做出了重大變更，提出了更為嚴(yán)格的要求，這對行業(yè)的所有參與者產(chǎn)生相當(dāng)大的影響，包括制造商和公告機(jī)構(gòu)。

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山東成通檢測技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位，人員、財(cái)務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織與管理，受市場監(jiān)督管理部門指導(dǎo)，具有第三方公正性。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。

檢測是指人們在生產(chǎn)，實(shí)驗(yàn)，科研，使用，維修等領(lǐng)域，借助于專門的儀器設(shè)備，為了及時(shí)獲得被測、被控對象的作息而進(jìn)行實(shí)時(shí)或非實(shí)時(shí)的定性檢測和測量并出具檢測報(bào)告的一個(gè)過程。在使用的過程中需要我們不斷的檢測、評估，保證其正常的工作，才能讓更好地發(fā)揮優(yōu)勢，因此的日常監(jiān)測是必不可少的。

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山東成通檢測技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。工作場所總面積2000平方米，其中檢測室面積600平方米。

（2）注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指由制造商制定，應(yīng)能保證產(chǎn)品安全有效，并在產(chǎn)品申請注冊時(shí)，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求復(fù)核的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

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只有經(jīng)過定期不定期的  ，才能保證醫(yī)學(xué)量值的準(zhǔn)確與單位的統(tǒng)一，使用的安全性和有效性。否則，使用沒有把握甚至量度失準(zhǔn)、誤差過大的，很難保證臨床診斷和的正確性。的質(zhì)量保證與控制滲透于醫(yī)學(xué)設(shè)備管理的各個(gè)方面，其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性始終是控制設(shè)備質(zhì)量的關(guān)鍵性問題，而醫(yī)學(xué)計(jì)量則是保證醫(yī)學(xué)設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠的重要技術(shù)基礎(chǔ)。

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