“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

分析儀器設(shè)備的數(shù)據(jù)合理整合系統(tǒng)：①.以分析儀器為核心分析數(shù)據(jù)采集、解析整合。這也是實(shí)現(xiàn)LIMS系統(tǒng)關(guān)鍵的重要環(huán)節(jié)；②.以分析儀器計算機(jī)為“底層數(shù)據(jù)源”數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)規(guī)劃，完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的自動統(tǒng)一數(shù)據(jù)上傳；“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲壞了的問題，也只能算個低風(fēng)險。③.不同的傳輸類型與方式（如：RS485/局網(wǎng)Sock/局網(wǎng)File/Gprs及互聯(lián)網(wǎng)等）、其他相關(guān)參數(shù)的設(shè)置功能

列舉了部分SOP文件的名稱，當(dāng)然這些SOP文件的生效，應(yīng)當(dāng)在企業(yè)關(guān)于編寫SOP規(guī)程的SOP下進(jìn)行，如SOP文件編寫規(guī)程、SOP文件編號規(guī)程等等。也就是說，從一個SOP文件應(yīng)當(dāng)終到1初始的SOP文件，也就是總則類文件。

驗(yàn)證的定義：

“執(zhí)行驗(yàn)證原則、驗(yàn)證策略及驗(yàn)證計劃和報告的生命周期活動；在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_(dá)到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達(dá)到預(yù)期使用目的行動”

MES系統(tǒng)的意義

1.高層管理者需要快速全1面的得到企業(yè)績效目標(biāo)與實(shí)際生產(chǎn)指標(biāo)的差異，監(jiān)控生產(chǎn)運(yùn)動動態(tài)情況及時發(fā)現(xiàn)異常并做出正確決策，實(shí)現(xiàn)企業(yè)績效持續(xù)提升。

2.實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)計劃，調(diào)度，統(tǒng)計，操作與計量管理的業(yè)務(wù)集成，統(tǒng)一數(shù)據(jù)源，保證調(diào)度與統(tǒng)計的數(shù)據(jù)一致性；協(xié)調(diào)各個部門之間的工作，堵塞管理漏洞。

3.規(guī)范生產(chǎn)的管理和優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，完善物流管理與控制，全程監(jiān)控全過程，提高生產(chǎn)管理實(shí)時性與工作效率，全1面提高企業(yè)精細(xì)化管理水平以及市場競爭力。

驗(yàn)證流程概述

如果要講驗(yàn)證的整體流程詳細(xì)描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來，如果有需要，由百思力專業(yè)的CSV驗(yàn)證老師講解真正的做到“怎么做”。

百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)的國家高新技術(shù)企業(yè)，為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司；“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)驗(yàn)證其實(shí)就是一個項(xiàng)目加上其周期性活動，而確認(rèn)是驗(yàn)證的一部分活動。我公司驗(yàn)證工程師平均工作年限7年以上，并全部擔(dān)任過驗(yàn)證部經(jīng)理職務(wù)，曾經(jīng)服務(wù)于國內(nèi)外資制藥企業(yè)，外資GMP咨詢公司，精通計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證等等，已經(jīng)為50家以上的企業(yè)提供驗(yàn)證服務(wù)，包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理類軟件，實(shí)施過500臺/套實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)版及單機(jī)版精密儀器軟件的驗(yàn)證，能夠協(xié)助企業(yè)建立完整的計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。