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廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,無塵車間潔凈室施工廠家
GMP車間的建筑材料選擇:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。
2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
3.地面可采用環(huán)氧自流平地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。(關(guān)于無塵凈化車間裝修施工的地板材料,如需詳細了解,還可點擊此處獲取無塵凈化車間裝修施工之地板材料)。
4.送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板;送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
關(guān)于GMP車間的比較具體的要求
一、食品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定。
1.應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對食品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2.應(yīng)遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū),則應(yīng)位于其頻率風向上風側(cè),或全年小頻率風向下風側(cè)。
3.排水良好,應(yīng)無洪水淹沒危險。
4.目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于食品質(zhì)量的影響。
5.水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。
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什么是GMP?
GMP是設(shè)計GMP潔凈室時必須遵守的規(guī)范,同時也是GMP車間設(shè)計要堅守的標準。GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是藥品加工企業(yè)必須達到的基本的條件。因此對于生物制藥行業(yè)來說,建設(shè)GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規(guī)范,今天就為大家詳細解說關(guān)于GMP車間/GMP實驗室的建設(shè)設(shè)計標準。(風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設(shè)備之一,它可以地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題,對進入無塵潔凈室車間中起到很大作用。
一、GMP標準的內(nèi)涵
簡要的說,GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用為廣泛的案例,大量應(yīng)用在、食品、生物制藥、、化妝品等行業(yè),是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴格的,其重點防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止都非常重要。
二、GMP凈化車間的參數(shù)
1.換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。(在之前的文章里,為大家詳解了關(guān)于凈化車間的等級劃分和原理,如有需要了解,可點擊此處獲取凈化車間的等級劃分和原理)
2.壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
3.平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s
4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
5.濕度45-65%,其中GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高,以防產(chǎn)生靜電。
6.噪聲≤65dB(A);
7.新風補充量應(yīng)是總送風量的10%-30%
8.照度為300LX。