廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標準物質原料供應商.月桂酸異辛酯報價服務熱線

反應活性中間體，顧名思義，是由于反應的中間步驟而產生的副產物或雜質，有可能與隨后階段中使用的試劑或催化劑發(fā)生反應。它們作為反應活性中間體進入每一階段直至終API中。

在沙美特羅工藝開發(fā)中，在2.08 RRT檢測出一種未知雜質，其濃度為0.11%，經分離后確定為化合物3(見圖2)。由于中間體2中存在的N-芐基-6-(4 -環(huán)己丁氧基)己烷-1-胺使得終API中形成的雜質，生成沙美特羅環(huán)己基雜質(12)。

反應活性中間體，N-芐基-4-丁烷-1-胺存在于中間體2中(見圖2)。通過4-丁醇與芐胺反應形成，并在所有反應步驟中與中間體2競爭形成化合物4(見圖2)。

開發(fā)API阿瑞吡坦烯化路線主要面臨的挑戰(zhàn)是隨后乙烯醚中間體與雙環(huán)戊二烯基二鈦的反應形成雜質

高膽固醇血癥：

原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者，如果飲食和其它非不滿意，應用本品可其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。

在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它療法（如LDL血漿透析法）合用或單獨使用（當無其它手段時），以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇[2]。

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或等危證（如：，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者，本品適用于：降低非致死性的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性而住院的風險、降低的風險[2]。

下列嚴重不良反應在本說明書其它部分另有詳細描述：

橫紋肌溶解肌病(見【注意事項】)

肝酶異常（見【注意事項】)

臨床不良反應

臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。

安慰劑對照臨床試驗共納人16066名患者(n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性，91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位期為53周，在不考慮因果關系的情況下，組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且組發(fā)生率高于安慰劑組常見的5種不良反應分別是：(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。

在不考慮因果關系的情況下，安慰劑對照試驗(n=8755)中常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌(5.7%)[2]。

1、用法用量

阿卡波糖用法用量為：一次50~100mg，一日3次。

阿卡波糖常見不良反應為胃腸道反應如腹脹、排氣等。從小劑量開始，逐漸加量可減少不良反應。

每天服用300mg阿卡波糖的與每天服用1500mg的相當。

國內研究結果顯示，阿卡波糖能減少糖耐量受損患者向轉變的風險。

2、服藥時間

阿卡波糖通過抑制碳水化合物在上部的吸收而降低餐后血糖。

吃口飯后立即服藥。

因阿卡波糖必須與碳水化合物同時存在于時才能發(fā)揮，如果服藥后很長時間才進餐，則效果較差，甚至無效。