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根據(jù)實(shí)驗(yàn)任務(wù)需要,實(shí)驗(yàn)室裝修中包括貴重的精密儀器和各種化學(xué)藥品,其中包括易著及腐蝕性藥品。另外,在操作中常產(chǎn)生有害的氣體或蒸氣。因此,對(duì)化驗(yàn)室的房屋結(jié)構(gòu)、環(huán)境、室內(nèi)設(shè)施等有其特殊的要求,在籌建新化驗(yàn)室或改建原有化驗(yàn)室時(shí)都應(yīng)考慮。
化驗(yàn)室用房大致分為三類:精密儀器實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、輔助室(辦公室、儲(chǔ)藏室、鋼瓶室等)。
化驗(yàn)室要求遠(yuǎn)離灰塵、煙霧、噪音和震動(dòng)源的環(huán)境中,因此化驗(yàn)室不應(yīng)建在交通要道、鍋爐房、機(jī)房及生產(chǎn)車間近旁(車間化驗(yàn)室除外)。為保持良好的氣象條件,一般應(yīng)為南北方向。
企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔;廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(1).檢查企業(yè)總平面圖,是否標(biāo)明周邊情況,周圍是否有污染源。
(2).檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)總布局圖。
2.1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。
2.2廠區(qū)、物流是否分開,如不能分開是否互相影響,是否便于物料運(yùn)輸。
2.3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。
2.4檢查是否有露土地面,是否有相應(yīng)的綠化面積。
2.5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。
2.6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡;垃圾是否集中存放,生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施,位置是否適當(dāng)。
(3).GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國(guó)家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容,GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn),一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。
3.1.檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場(chǎng)。
3.2.檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。
3.3.潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。
車間地坪漆如何選擇
1,純功能性的地坪需求
如果工廠只要求地面耐磨,抗壓,不起砂起塵,耐用,并具有一定防腐蝕能力??梢赃x擇金剛砂地面,和混凝土密封固化劑。
2,功能性和裝飾性同時(shí)需求
如果工廠對(duì)地面有裝飾性的要求,比如要求綠色地面,或者黃色畫線分區(qū)。就只能選擇環(huán)氧地坪。而根據(jù)對(duì)耐磨程度的要求不同,或?qū)Φ孛嬗刑厥庖?,可以做如下選擇。
1.主要是走人,無重載機(jī)械行走。 這樣可以選擇環(huán)氧樹脂平涂型地坪。
2.經(jīng)常有重型機(jī)械行走,對(duì)耐磨性和抗壓性有要求。 這樣就必須選擇環(huán)氧砂漿型地坪。
3.室內(nèi)裝飾性要求高。 這樣可以選擇環(huán)氧樹脂自流平地坪或彩砂地坪。
4.對(duì)地面有防靜電要求。 這樣可以選擇防靜電地坪,有普通型和自流平型選擇。如服裝廠和電信機(jī)房等
5.對(duì)地面防腐有嚴(yán)格要求??梢赃x擇環(huán)氧樹脂防腐地坪。
車間地坪漆如何保養(yǎng)
保持清潔衛(wèi)生 、避免撞擊和劃傷:避免超重的機(jī)器、對(duì)象直接撞擊地面;避免尖銳的器件劃傷地面 、及時(shí)清除油污和溶劑:所施工地坪雖有較好的耐酸堿性,但亦需妥善護(hù)理,如有水、酸性或堿性溶劑、機(jī)油等積于地面,應(yīng)及時(shí)清理,不要超過24小時(shí)。 及時(shí)修補(bǔ)破損:如地坪漆面發(fā)生破損,破損之處又有油污滴落,則破損處需及時(shí)修補(bǔ),以防油污等滲入素地結(jié)構(gòu)中或漆層底下 。
后,車間地坪漆顏色方面的話,可以多參考使用綠色、灰色和藍(lán)色,在需要特別警示的區(qū)域可以小面積使用黃色等。
P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布置
對(duì)有生物危險(xiǎn)性的P3實(shí)驗(yàn)室,要做成負(fù)壓,以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要進(jìn)行阻隔處理。阻隔辦法一般選用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原體和實(shí)驗(yàn)者之間的阻隔,是以避免實(shí)驗(yàn)人員被為意圖的。主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣辦法。
為了避免病原體從實(shí)驗(yàn)室漏到外部環(huán)境中,而把實(shí)驗(yàn)室和外界隔斷,即是二次阻隔。二次阻隔便是實(shí)驗(yàn)室和外界之間的阻隔,是以避免實(shí)驗(yàn)室外的人被為意圖的。
污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴(kuò)散和對(duì)病原體的直接觸摸。特別是前者,僅僅靠改善操作辦法是不能解決的,一般采取在阻隔區(qū)和保持區(qū)之間建立氣壓差和對(duì)排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種辦法。
阻隔區(qū)(P3實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)保持壓差(負(fù)壓)一般為-20~-50Pa,使保持區(qū)到阻隔區(qū)造成定向氣流。
在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室,它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門,一邊開時(shí),另一邊封閉,以保持壓差。