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歐盟授權(quán)代理Authorized Representative
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指i定一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境里供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認(rèn)證后,才能加貼CE標(biāo)識。
對被市場監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永i久地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。CE認(rèn)證的發(fā)證機構(gòu)(1)ECAttestationofconformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機構(gòu)(NotifiedBody簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)ECType的CE聲明。
認(rèn)證所需的模式
模式 A:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)模式B :符合型式(Module C: Conformity to Type)模式 C:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)模式D :產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)模式 E:產(chǎn)品驗證(Module F: Product verification)模式 F:單元驗證(Module G: Unit Verification)模式 G:各方面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被i迫退出市場。
個人防護用品PPE認(rèn)證
PPE指令即是針對個人防護用品(PPE)的指令。它通過規(guī)定法律義務(wù)來確保歐洲市場上的PPE能有效地預(yù)防危險。國內(nèi)發(fā)的CE認(rèn)證證書:一點:權(quán)i威性受到置疑,檢測證書不認(rèn)可,企業(yè)要受到很大的損失。指令中詳細(xì)介紹了對PPE的“關(guān)鍵健康和安全要求”(EHSR)和一致性評估程序。制造商或他們在歐盟的授權(quán)代表可以直接或通過歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)來符合技術(shù)要求。
適用范圍
主要用于保護雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動設(shè)備、人力設(shè)備、機械設(shè)備或在一些危險工作場所而引起的嚴(yán)重的工i傷或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外,個人防護設(shè)備包括了大量的呼吸防護設(shè)備、防護服。新指令在產(chǎn)品范圍,與其他指令的界限劃分,市場監(jiān)督,合格評定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。其中包括安全帽、護目鏡、聽覺保護器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。