ISO9001認證：過程質(zhì)量審核的目的

過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進行審查與評價。
　　過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
　　過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
　　① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格；
　?、?是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進行加工；
　?、?設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確；
　　④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
　　⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
　?、?是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作；
　?、?制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
　　⑧ 過程質(zhì)量控制點的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
　　過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應(yīng)是建立質(zhì)量控制點的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。

開展過程質(zhì)量審核，可有效改進過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點的預(yù)防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

取得ISO9001認證的意義
在2000版ISO9000系列中，ISO9001是質(zhì)量管理體系認證的標準(iso9000和iso9001的區(qū)別)，企業(yè)通過認證可以證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，有效地運作體系可以使企業(yè)不斷改進，獲得更好的效益。
提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認證，意味著該企業(yè)已在管理、實際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提、降低成本、提供產(chǎn)品和服務(wù)，增強顧客滿意。
提高供方的質(zhì)量信譽
二十世紀是生產(chǎn)效率的世紀，二十一世紀將是質(zhì)量的世紀。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場的首要戰(zhàn)略，因為有了質(zhì)量信譽就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質(zhì)量認證制度后，市場上便會出現(xiàn)認證產(chǎn)品與非認證產(chǎn)品、認證注冊企業(yè)與非認證注冊企業(yè)的一道無形界線，凡屬認證產(chǎn)品或注冊企業(yè)，都會在質(zhì)量信譽上取得優(yōu)勢。
指導(dǎo)需方選擇供方單位
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步，現(xiàn)代社會產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜，僅靠使用者的有限知識和條件，很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。取得ISO9001認證，可以幫助需方在紛繁的市場中，從獲準注冊的企業(yè)中尋找供應(yīng)單位，從認證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購商品。
增強企業(yè)市場競爭能力

質(zhì)量認證制度被世界上越來越多的國家和地區(qū)接受，已成為國際慣例。一個企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證證書將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效護照，使您事半功倍。

ISO14001認證環(huán)境管理體系的申辦流程

一、受理申請方的申請；

申請認證的組織首先要綜合考慮各認證機構(gòu)的性、信譽和費用等方面的因素，然后選擇合適的認證機構(gòu)，并與其取得聯(lián)系，提出環(huán)境管理體系認證申請。認證機構(gòu)接到申請方的正式申請書之后，將對申請方的申請文件進行初步的審查，如果符合申請要求，與其簽訂管理體系審核/注冊合同，確定受理其申請。

二、ISO14001環(huán)境管理體系審核；

在整個認證過程中，對申請方的環(huán)境管理體系的審核是關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。認證機構(gòu)正式受理申請方的申請之后，迅速組成一個審核小組，并任命一個審核組長，審核組中至少有一名具有該審核范圍專業(yè)項目種類的專業(yè)審核人員或驗廠之家技術(shù)專家，協(xié)助審核組進行審核工作。審核工作大致分為：1.文件審核；2.現(xiàn)場審核；3.跟蹤審核

ISO13485認證流程ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認證等，具體如下：
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。
2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進行。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標志產(chǎn)品綜合評價報告，提交技術(shù)審查。
5、認證中心收到技術(shù)審查意見后，匯總審查意見。
6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標志認證證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標識，可向認證中心訂購；如有特殊印制要求，應(yīng)向認證中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費，認證中心組成檢查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查時，對需要進行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責(zé)對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣，送的檢驗機構(gòu)檢驗。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經(jīng)理批準。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復(fù)評認證

3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《ISO13485認證分申請表》，連同有關(guān)材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。