等溫核酸試劑盒

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RPA技術(shù)主要依賴于三種酶:能結(jié)合單鏈核酸（寡核苷酸引物）的重組酶、單鏈 DNA結(jié)合蛋白(SSB）和鏈置換DNA聚合酶。這三種酶的混合物在常溫下也有活性，反應(yīng)溫度在37°C左右。

恒溫擴增技術(shù)

取代PCR的核酸擴增術(shù)﹐

領(lǐng)域:廣泛應(yīng)用于臨床診斷，食品安全檢測，動物疾病檢測等領(lǐng)域特點:快速，特異，無需專門設(shè)備

目前疑似病例與確診病例已逾6萬例，核酸檢測需求量與日俱增。另外，湖北省增加“臨床診斷”分類，將疑似病例標準放寬，需要更多保質(zhì)保量的核酸檢測產(chǎn)品投入應(yīng)用。國家審核批準的新型冠狀病毒核酸檢測產(chǎn)品大多采取的是“實時熒光RT-PCR檢測”方法，RT-PCR需要核酸提取、擴增2個步驟完成。

根據(jù)規(guī)定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市，后補充臨床試驗數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗所進行核酸檢測，對疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。