潔凈室設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的四大原則

原則三：在潔凈室內(nèi)不得積累塵土

1、潔凈室墻壁的陰角其設(shè)計(jì)須呈圓弧形的，避免灰塵躲在角落難以清除，如果是平直設(shè)計(jì)，墻角一旦有灰塵不但難以清理，日常做地面清潔工作也更糟心了，首先重要的是有灰塵難清理的話，會(huì)降低潔凈室內(nèi)的潔凈度！

原則四：能迅速消除潔凈室內(nèi)的塵土及微生物

1、好就是在靠近灰塵以及容易產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)計(jì)排氣裝置。

2、潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)盡可能增加換氣次數(shù)。

3、潔凈室設(shè)計(jì)須選用合適的氣流形式和正確的室內(nèi)布局，防止灰塵和微生物落在產(chǎn)品上造成產(chǎn)品不合格。

潔凈車間風(fēng)量和風(fēng)速的檢測(cè)方法

計(jì)算方式

11、測(cè)新風(fēng)量、回風(fēng)量等負(fù)壓風(fēng)量時(shí)，如受室內(nèi)環(huán)境條件限定而無(wú)法選用套管或風(fēng)量罩，也不可以在風(fēng)管上檢測(cè)時(shí)，我們可改用風(fēng)口法。風(fēng)口上面有網(wǎng)、孔板、百葉等零配件時(shí)，測(cè)量面應(yīng)距其約50mm，測(cè)量總面積按風(fēng)口面積來(lái)算，測(cè)點(diǎn)數(shù)同第7條的要求。對(duì)于百葉風(fēng)口，也可在每2條百葉里面選不少于3點(diǎn)，并使測(cè)點(diǎn)直對(duì)葉片間的斜向氣流。測(cè)量總面積應(yīng)按百葉風(fēng)口經(jīng)過(guò)氣流的凈面積來(lái)算。

潔凈車間技術(shù)

潔凈技術(shù)，即玷污控制(Contamination Control)技術(shù)。指的是:對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、養(yǎng)療、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置、養(yǎng)療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。

玷污物的污染包含對(duì)產(chǎn)品的損害和對(duì)人的危害。

污染包含直接污染和交叉污染(養(yǎng)療范疇謂之染)。

人是污染源的首大發(fā)源地:靜坐時(shí)，人體每分鐘散發(fā)10萬(wàn)個(gè)粒子(?！?.5μm);

每天脫落6~13克表皮細(xì)胞，一年脫落人體細(xì)胞約3.5公斤。

半導(dǎo)體潔凈室內(nèi)微污染來(lái)源，經(jīng)測(cè)試，作業(yè)人員占80% 。

十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。

計(jì)有:

⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)

⑵空氣中懸浮分子玷污物

⑶病毒

⑷微振

⑸靜電

⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì):高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學(xué)品等的有關(guān)雜質(zhì)