藥品展會會議內(nèi)容

會議名稱：

如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領域從業(yè)超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領域從業(yè)超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。

藥機展會儀

如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥械供應鏈安全追溯體系

憑借十余年追溯經(jīng)驗積累，深度剖析建立全球合規(guī)追溯系統(tǒng)對藥品//全供應鏈安全及企業(yè)國際化市場戰(zhàn)略實施的必要性；結(jié)合法規(guī)、創(chuàng)新應用實例及GS1標準講解生產(chǎn)企業(yè)如何實施建立全球合規(guī)的藥品追溯及UDI系統(tǒng)，以及應用UDI服務全生命周期管理及企業(yè)供應鏈數(shù)字化。

藥品追溯行業(yè)

加強藥品及追溯體系建設是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產(chǎn)品安全可追溯主體責任的重要手段。近期，我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關于加強藥品及上市后監(jiān)管和建設可追溯體系的各項方針政策。

藥品追溯方面，國家藥監(jiān)局組織制定的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實、準確、完整和可追溯。2021年2月，國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家中局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布關于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應當履行藥品全生命周期的主體責任和相關義務，實施生產(chǎn)全過程管理，建立追溯體系。

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設一站式服務

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設一站式服務

嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導、整體方案設計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務、橋接異構平臺、系統(tǒng)建設相關追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗證、實施、集成服務到系統(tǒng)運維的一站式服務。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1