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追溯系統(tǒng)
在生產(chǎn)現(xiàn)場的各個作業(yè)點掃描同時進行過程控制,包括:(1)投料控制投入的物料品種是否準確、用量是否準確、QC是否合格等(2)工藝控制加工是否達到精度、溫度、強度、壓力、時間等工藝要求(3)順序控制是否按工序流程順序加工、出現(xiàn)跳出工序進行報警拒絕(4)計劃實績生產(chǎn)計劃數(shù)、實績數(shù)、不良品數(shù)可視化呈現(xiàn)(如LED屏)實時掌控生產(chǎn)動態(tài)(5)現(xiàn)場監(jiān)控監(jiān)控各作業(yè)點的狀態(tài),機器停機或者故障自動報警及時作出應對。
藥品追溯標準
藥品追溯2016年4月28日,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)了《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》。意見指出,食品藥品追溯體系是食品藥品質(zhì)量管理體系的重要組成部分。建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責任。
意見還指出,“鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)運用信息技術建立食品藥品追溯體系。鼓勵信息技術企業(yè)作為第三方,為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品追溯服務。各級食品藥品監(jiān)管部門不得強制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接受的信息技術企業(yè)的追溯服務”。
國家食藥監(jiān)總局下發(fā)的意見稿被認為是給阿里健康量身而定。因為國內(nèi)能將這一平臺做起來的數(shù)據(jù)處理企業(yè),也就是阿里健康了。此外,阿里健康這幾年確實在電子監(jiān)管碼這一塊投入很多。不過,在這一方案中,制藥企業(yè)成為藥品追溯體系的主體責任方,并未涉及流通企業(yè)、終端(醫(yī)院)。
產(chǎn)品信息追溯系統(tǒng)
1、防偽:依據(jù)一物一碼技術,實現(xiàn)使用智能設備掃碼(如智能手機)、PDA設備、網(wǎng)站、電話等方式對產(chǎn)品真?zhèn)芜M行查詢,有助于保護企業(yè)及其品牌形象、增加消費者的信心;
2、溯源:可實現(xiàn)總部、經(jīng)銷商、各店庫存的實時透明化管理,實行全程可追溯,對質(zhì)量問題追本溯源、快速反應和及時召回,對經(jīng)銷商啟用竄貨預警,產(chǎn)品信息追溯系統(tǒng)保護企業(yè)及各級經(jīng)銷商的利益具有主動性;
3、防竄貨:產(chǎn)品信息追溯系統(tǒng)可記錄每一件產(chǎn)品的流通路徑,當消費者掃碼時產(chǎn)品信息追溯系統(tǒng)將自動通過互聯(lián)網(wǎng)獲取掃碼所在地,與事先記錄的產(chǎn)品歸屬區(qū)域進行比對,當出現(xiàn)異常時將發(fā)出竄貨預警信號;