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保健食品批準(zhǔn)證書
1、保健食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?
國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進口保健食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。保健食品檢測機構(gòu)批文
2、保健食品批準(zhǔn)證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。
3、證書如何屆滿延長?
申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機關(guān)申請在注冊。批準(zhǔn)再注冊的保健食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證。廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準(zhǔn)證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。保健食品檢測機構(gòu)批文
4、保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢?
保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健食品檢測機構(gòu)批文
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保健食品注冊常見問題及注意事項
【標(biāo)志性成分指標(biāo)】
(1)注冊申請或批準(zhǔn)證書內(nèi)容為“《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)”的,列出檢驗方法全文,并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對不明確的方法內(nèi)容(如樣品前處理等)進行細(xì)化并提交研究報告。無需細(xì)化明確的,提交說明。保健食品檢測機構(gòu)批文
(2)引用的國家標(biāo)準(zhǔn)有多個檢測方法的,應(yīng)當(dāng)明確檢測方法為第幾法。例如:應(yīng)明確鈣的檢測方法為第幾法,GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。
【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】
(1)《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如:應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下“膠i囊劑”的規(guī)定。保健食品檢測機構(gòu)批文
(2)普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),應(yīng)按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》(JJF 1070)規(guī)定。例如:凈含量為50g/盒,允許負(fù)偏差為9%。
(3)粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)。屬散劑、顆粒劑等的,應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo),并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。保健食品檢測機構(gòu)批文
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保健食品和保健品概念不同
什么是保健食品,什么是普通食品,它們和消費者常說的“保健品”是一回事嗎?
答:保健食品、普通食品、“保健品”是三個不同的概念。
1、保健食品也就是我們說的“藍i帽子”食品,是聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能的特點,不以治i療疾病為目的,對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。
2、普通食品,是日常的食物,以及包裝食品,除了常見的食品以外,有一些新食品原料,比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。保健食品檢測機構(gòu)批文
3、而消費者熟知的“保健品”其實并沒有明確的法律定義,它們和保健食品只差一個字,事實上卻沒有絲毫關(guān)系。
有“藍i帽子”標(biāo)志的保健食品和普通食品有什么不同?
答:保健食品,也就是“藍i帽子”,需要按照《保健食品注冊與備案管理辦法》進行注冊。
功能性i保健食品具有監(jiān)管部門依法批準(zhǔn)的保健功效,目前有27種功效可以申請。
普通食品沒有“藍i帽子”,但也要取得相關(guān)的檢測和生產(chǎn)許可,也就是SC證。保健食品檢測機構(gòu)批文