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保健食品批準證書

1、保健食品批準證書格式是什么樣的？

國產(chǎn)保健食品批準文號：國食i健字 GXXXXXXXX；

進口保健食品批準文號：國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開始編號。保健食品備案檢測報價

2、保健食品批準證書有效期多久？

有效期：5年；

期滿需要延長。

3、證書如何屆滿延長？

申請人應當在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機關申請在注冊。《辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。批準再注冊的保健食品，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證。申請人取得保健食品在注冊憑證后，憑原批準證書和再注冊憑證，到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準證書，批準文號與原批準證書的文號一致。保健食品備案檢測報價

4、保健食品批準證書的所有權如何確定呢？

保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請，承擔相應的法律責任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健食品備案檢測報價

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如何選擇保健食品申報備案代理機構

如何選擇代理機構也是困擾很多企業(yè)的問題，我總結以下幾點可供參考：公司規(guī)模、公司資質(zhì)；成功案例，合作伙伴；不要過分迷i信關系；不要過分迷i信低價。

1、公司規(guī)模、公司資質(zhì)

一定要查該公司是否經(jīng)過工商注冊。一定要看注冊資金，一定要看公司規(guī)模及相關設備，一定要看公司人數(shù)。保健食品備案檢測報價

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也zui好不要全信。當然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關系

不要過分迷i信“關系”。因此，在選購保健品是，不要盲目跟隨廣告走，而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對性地購買。在保健食品申報i過程中，起關鍵作用的是申報材料的準備，材料上評審會以后，一旦出現(xiàn)問題，基本是沒有辦法通過“內(nèi)部關系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力，和約請專家審核將要提交的資料的能力。保健食品備案檢測報價

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保健食品穩(wěn)定性試驗指導原則

一、基本原則

（一）保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

（二）通過穩(wěn)定性試驗，考察樣品在不同環(huán)境條件下（如溫度、相對濕度等）的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規(guī)律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

（三）根據(jù)樣品特性不同，穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗：該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)（含6個月），在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。保健食品備案檢測報價

2.長期試驗：該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上，在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗：該類樣品一般保質(zhì)期為2年，為縮短考察時間，可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗，在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗結果評價是對試驗結果進行系統(tǒng)分析和判斷，檢測結果應符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定。

（一）貯存條件的確定。應參照穩(wěn)定性試驗研究結果，并結合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況，同時參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件，進行綜合分析，確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

（二）直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應根據(jù)保健食品具體情況，結合穩(wěn)定性研究結果，確定適宜的包裝材料。保健食品備案檢測報價

雅麓福檢測技術——保健食品備案檢測報價

保健食品主要原料具有功能作用的文獻依據(jù)

保健食品主要原料包括單一原料和復配原料，其相關文獻依據(jù)應支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1．應提供法規(guī)、標準、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻依據(jù)，客觀地反映相關原料的國內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況，并依據(jù)所提供的文獻綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健食品備案檢測報價

2．應提供實驗性科研論i文或基于實驗性科研論i文的文獻分析和評價報告，此類文獻中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗受試物、動物或人群模型、試驗劑量及相當人體劑量、評價指標、試驗結果及結論等信息可以以文獻信息匯總表（見附件）形式列出，并依據(jù)所提供的文獻綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量，必要時提供可能的膳食攝入量情況。保健食品備案檢測報價保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

3．主要原料為經(jīng)簡單加工的普通食品的，還應重點明確原料的功效成分和含量以及量效關系。提供的原料檢驗報告、產(chǎn)品試驗報告等資料，應明確原料功效成分的具體用量；提供的實驗性科研論i文，能論證功效成分與聲稱功能的量效關系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文獻依據(jù)

應提供其余原料與主要原料配伍使用，支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻記述、科研論i文等文獻依據(jù)，并相應論述其余原料配伍必要性。保健食品備案檢測報價