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發(fā)布時(shí)間:2020-08-29 10:58  
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視頻作者:泰安大凡神農(nóng)生物有限公司






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制劑

1.配液:將“揮發(fā)油”和“二次離心液”混合,加入輔料苯甲酸鈉后配制至規(guī)定范圍內(nèi),攪拌混合;取樣進(jìn)行中間品檢驗(yàn)。
2.洗瓶:將10ml管制口fu液瓶粗洗后,輸送至洗瓶機(jī)進(jìn)行精洗,控制水溫、噴淋水壓力、壓縮空氣;洗完潔凈的口fu液瓶經(jīng)遠(yuǎn)紅外殺菌烘干機(jī)在170~200℃烘干消毒后,經(jīng)輸送帶傳入灌裝間等待灌封。


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灌封:將“配液”濾過(guò)后輸送至灌封間高位槽中,調(diào)整液體灌封機(jī)至工作狀態(tài),調(diào)整裝量至符合要求,并檢查壓蓋的緊密度。在灌封過(guò)程中,每隔一定時(shí)間(20分鐘)檢查裝量和壓蓋質(zhì)量。合格品裝入不銹鋼周轉(zhuǎn)盤中轉(zhuǎn)至下道工序。藥液從配制到灌裝結(jié)束時(shí)間不應(yīng)超過(guò)12小時(shí)。

滅菌檢漏:將灌封后的藥品裝入滅菌柜內(nèi)進(jìn)行滅菌檢漏,滅菌溫度115℃,滅菌時(shí)間30分鐘,取樣進(jìn)行中間品檢驗(yàn)。灌裝好的產(chǎn)品從灌裝結(jié)束到滅菌時(shí)間不應(yīng)超過(guò)4小時(shí)。


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燈檢:將滅菌檢驗(yàn)合格后的藥品進(jìn)行燈檢,撿出有雜質(zhì)、異物、裝量不準(zhǔn)確、壓蓋不嚴(yán)密的產(chǎn)品,將合格品裝入不銹鋼鋼盤內(nèi),掛上標(biāo)識(shí)卡。不合格品裝入周轉(zhuǎn)盤置不合格區(qū)存放,統(tǒng)一銷毀。

貼簽包裝:對(duì)包裝間進(jìn)行生產(chǎn)前檢查,確認(rèn)清場(chǎng)合格,進(jìn)行本批產(chǎn)品的包裝。

1.貼簽:燈檢合格的藥品用貼標(biāo)機(jī)進(jìn)行貼簽,并在標(biāo)簽上印制產(chǎn)品批號(hào)及有效期,要求位正、牢固、清潔。


2.印批號(hào):由專人在包裝盒及外箱相應(yīng)位置印上產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期及有效期,要求位正、清晰。



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