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廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目,10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間裝修公司,專業(yè)凈化無(wú)塵車間
GMP:車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)需要注意哪些?
1、、物流、墻壁、地面、交叉污染;
2、每個(gè)區(qū)域,每次只能生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品,或者必須沒有混淆、交叉污染的危險(xiǎn);
3、同一批物料或不同批號(hào)是否放在一起,相關(guān)管理措施;
3、在開始生產(chǎn)之前,對(duì)生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查;
4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施;
5、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中間過(guò)程受控制;
6、計(jì)算產(chǎn)量和收率,不一致的地方則要調(diào)查并解釋;
7、簽字確認(rèn)關(guān)鍵步驟;
8、包裝物或設(shè)備進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前,清除其上不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽;
9、環(huán)境檢測(cè);
10、避免交叉污染,定期有效的檢查,SOP及相關(guān)記錄;
1、避免灰塵產(chǎn)生和傳播,通風(fēng)或凈化措施的處理;
2、生產(chǎn)前要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)(有生產(chǎn)指令);
3、中間產(chǎn)品和待包裝品:儲(chǔ)存條件符合,標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽齊全;
4、重加工的SOP,執(zhí)行情況;
5、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有:吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料,私人藥品等私人物品;
6、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產(chǎn)品和未包裝的成品;
7、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體;
8、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP;
9、設(shè)備在清潔、干燥的環(huán)境中進(jìn)行儲(chǔ)藏;
10、完整的清潔記錄,顯示上一批產(chǎn)品;
廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵室凈化車間,GMP車間施工,10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間裝修公司,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程
無(wú)塵潔凈室建筑中的機(jī)房位置該如何安裝?
??空調(diào)機(jī)房靠近要求送風(fēng)量大的潔凈室,力求風(fēng)管的線路。但從防止噪聲和振動(dòng)來(lái)說(shuō)又要求把潔凈室與機(jī)房隔開。這兩方面都予以考慮。隔開方式有:
??1.構(gòu)造分離方式。有以下幾種:
??(1)沉降縫隔開式。使沉降縫在潔凈室與機(jī)房之間通過(guò),起分割作用。
??(2)夾壁墻隔開式。假如機(jī)房緊靠潔凈室,不是公用一面墻隔墻,而是各自有各自的隔墻,而兩面隔墻之間留有一定寬度的夾縫。
??(3)輔助室隔開式。在潔凈室與機(jī)房之間設(shè)輔助室,起緩沖作用。
??2.分散方式。分以下幾種:
??(1)屋面上或吊頂上分散方式:現(xiàn)在常把機(jī)房設(shè)在上層屋面上的做法,使之闊別下面的潔凈室,但屋面下一層設(shè)為輔助或治理室層,或者作為技術(shù)夾層。
??(2)地下分散式:把機(jī)房設(shè)于地下室。
??3.獨(dú)立建筑方式。在潔凈室建筑之外單獨(dú)建立機(jī)房,但其離潔凈室很近。機(jī)房要留意隔振、隔音題目,地面應(yīng)全部做防水處理,并有排水措施。
??隔振:應(yīng)在振源的風(fēng)機(jī)、電機(jī)、水泵等的支架、底座作防振處理,甚至有必要的話將設(shè)備安在混凝土板塊上,再用防振材料支撐該板塊,該板塊的重量應(yīng)為設(shè)備總重量的2~3倍,。
??隔聲:除往系統(tǒng)上安裝消聲器外,大型機(jī)房可考慮在墻壁上貼附有一定吸聲性能的材料,要裝隔聲門,切忌在與潔凈區(qū)的隔墻上開門。