自然界生物體本身具有手性環(huán)境，因此對手性藥l物的不同對映異構(gòu)體，會(huì)顯示出不同的療l效。美國食品與藥品管理局（FDA）早在1992年就明確規(guī)定：對含有手性因素的藥l物傾向于開發(fā)單一的對映體產(chǎn)品；對于外消旋的藥l物（一對等量對映異構(gòu)體組成），則要求提供立體異構(gòu)體的詳細(xì)生物活性和毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)。近二三十年，世界上手性藥l物的銷售以及占據(jù)藥l物總數(shù)的比例也呈逐年上升趨勢。手性化合物既可以通過不對稱合成來獲得，也可以通過天然手性化合物的提取，還可以通過手性拆分獲得單一對映體。

首先讓我們看一下我們化學(xué)家是如何做的？對于一個(gè)微觀分子世界，化學(xué)家就是上帝之手，現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展到足可以讓化學(xué)家設(shè)計(jì)和創(chuàng)造很多結(jié)構(gòu)復(fù)雜的分子，只不過化學(xué)家在創(chuàng)造這些分子時(shí)往往沒有上帝之手的靈巧和能力，化學(xué)家創(chuàng)造的分子會(huì)經(jīng)常同時(shí)形成一對有互為鏡像關(guān)系(對映體)的分子。這種對映體分子就象左右手關(guān)系一樣，左手的鏡像就是右手，但左右手永遠(yuǎn)無法重疊，因此這種對映體分子也就叫手性分子。

一方面化學(xué)家在不斷學(xué)習(xí)上帝之手希望在創(chuàng)造分子時(shí)只做成一種構(gòu)像的分子而不希望有另外一種構(gòu)象分子的存在。雖然這一對對映體的分子所有物理化學(xué)性能都一樣，但當(dāng)這一對分子與具有手性結(jié)構(gòu)的生命體結(jié)合時(shí)，可能只有一種構(gòu)象的分子在起作用，另外一種構(gòu)象的分子卻沒有作用甚至起反作用。就像有一些手性藥l物分子，其中只有一種構(gòu)象分子可以治l病，另外一種不僅不能治l病而且可能致病。20世紀(jì)50至60年代初的“海豹嬰兒”事件，就是因?yàn)樵袐D在懷孕期間因服用“反應(yīng)?！倍鴮?dǎo)致的慘痛教訓(xùn)，因其藥l物中“反應(yīng)?！钡囊环N構(gòu)象具有鎮(zhèn)靜作用,而另外一種構(gòu)象對胚胎有很強(qiáng)的致畸作用。

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突破手性色譜填料的制造壁壘，不僅要解決大孔硅膠基球生產(chǎn)問題，還要解決纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)及其衍生化工藝問題；有了硅膠基球及手性材料后，還要解決涂覆和偶聯(lián)工藝問題。纖維素和淀粉通常是極為常見而豐富的物質(zhì)，但能夠滿足手性色譜填料制備要求的纖維素和淀粉卻極難獲得，尤其是直鏈淀粉。全世界上只有日本的一家公司可以買到，但其價(jià)格超乎一般人的想象，每公斤直鏈淀粉的價(jià)格高達(dá)60萬整。之所以日本公司可以在手性色譜填料長期占據(jù)壟斷地位，其中的一個(gè)原因就是日本產(chǎn)業(yè)鏈比較完善。日本既有專門供應(yīng)直鏈淀粉的廠家，也有專門供應(yīng)大孔硅膠的廠家。而其它國家的公司如果要生產(chǎn)手性色譜填料不僅要解決大孔硅膠制備技術(shù)難題，還要解決直鏈淀粉的生產(chǎn)供應(yīng)問題。有了這些材料之后還要解決了涂覆工藝及應(yīng)用技術(shù)問題。因此其難度可以想象，這也就是為什么世界許多色譜公司和精英前仆后繼去挑戰(zhàn)這些技術(shù)，卻無法撼動(dòng)日本公司的壟斷地位。