藥品生產(chǎn)盡可能采用無塵技術(shù)和較少的粉塵產(chǎn)生設(shè)備，避免混和、交叉污染等，保證生產(chǎn)符合GMP規(guī)范的要求，減少粉塵，減少空調(diào)系統(tǒng)的排氣量，節(jié)約能源。如果生產(chǎn)車間稱重、破碎、篩分、全混合、快速造粒、一步造粒等工序產(chǎn)生的粉塵較大，按照一般空調(diào)的做法是將房間內(nèi)的所有空氣移到室外，能耗很大。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區(qū)，則應(yīng)在通用的空調(diào)機(jī)組上增設(shè)新風(fēng)預(yù)熱段，采用淋水式空氣處理方式，使其既對(duì)空氣洗塵又使其產(chǎn)生熱溫交換達(dá)到所要求的溫、濕度。在與業(yè)主協(xié)商后，稱重柜在稱重室使用。室內(nèi)的潔凈氣流在中效過濾器后進(jìn)入稱重柜，氣流通過風(fēng)扇通過有效過濾器送至潔凈工作臺(tái)，部分氣流通過有效過濾器在室內(nèi)通過有效過濾器排出。由于排入房間的氣流通過有效過濾器，因此認(rèn)為空氣流動(dòng)是清潔的空氣流動(dòng)，不需要排風(fēng)。

凈化工程設(shè)計(jì)不合理

   主要存在于凈化級(jí)別要求不高的工程。某些施工單位以較低報(bào)價(jià)拿下工程。但在后期施工中偷工減料，導(dǎo)致潔凈度不合格。另一個(gè)原因是施工后，客戶又增加了新的要求和凈化面積，這種先天設(shè)計(jì)缺陷難以改進(jìn)的，所以要在工程設(shè)計(jì)階段提前避免。

回風(fēng)管道設(shè)計(jì)調(diào)試不好

   設(shè)計(jì)的原因是因空間所限，沒有采用“頂送側(cè)回”，或者是設(shè)計(jì)的回風(fēng)口數(shù)量不夠。另外就是回風(fēng)口的調(diào)試，調(diào)試不好，回風(fēng)口阻力過大，回風(fēng)量會(huì)少于送風(fēng)量，也容易造成潔凈度不合格。另外，回風(fēng)口離地面的高度，也會(huì)對(duì)潔凈度有重大影響。

3、空調(diào)系統(tǒng)管道清掃不干凈

   凈化工程施工時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)并非是一次安裝完成，特別是送回風(fēng)管道。工作人員和環(huán)境很容易造成通風(fēng)管道以及過濾器的二次污染。整改方法是一邊施工，一邊邊清潔。安裝施工完的管道清掃清潔后用塑料薄膜密封，避免造成再次污染。

4、檢測(cè)前空調(diào)自凈時(shí)間不足

   GMP國標(biāo)規(guī)定，在凈化車間開啟空調(diào)正常運(yùn)行30分鐘后開始測(cè)試。假如運(yùn)行時(shí)間太短，很容易造成潔凈度不合格。在這種情況下早點(diǎn)開機(jī)延長空調(diào)運(yùn)行時(shí)間就可以了。

在地質(zhì)上應(yīng)避開斷層、流砂，選擇地質(zhì)構(gòu)造穩(wěn)定（解釋:穩(wěn)固安定；沒有變動(dòng))、土層密實(shí)、地下水位變化較小的地區(qū)。合理利用地形、地貌，例如利用河流、地面高差等自然條件，減少環(huán)境振動(dòng)對(duì)廠區(qū)及潔凈車間的影響。查看消費(fèi)區(qū)平面圖、消費(fèi)工藝流程圖，企業(yè)干凈室（區(qū)）面積應(yīng)與干凈室（區(qū)）內(nèi)的人數(shù)、消費(fèi)工序、消費(fèi)范圍相順應(yīng)。潔凈車間選址應(yīng)采用先進(jìn)的測(cè)量儀器（appliance），它應(yīng)具有良好的頻響、高靈敏度(Sensitivity)及信噪比，在工程建設(shè)中必須堅(jiān)持采用實(shí)地測(cè)試（TestMeasure)、分析(Analyse)比較的方法選擇理想的廠址，切忌未經(jīng)測(cè)試分析而由行政部門主觀規(guī)定。