?制藥GMP車間生產(chǎn)環(huán)境溫濕度要求

    制藥GMP車間潔凈區(qū)一般控制在20-24C ,相對(duì)濕度為45%-60% ,有一定潔凈度要求的生產(chǎn)車間和輔助車間一般控制在18-28C ,相對(duì)濕度為50%-65%。潔凈廠房對(duì)于醫(yī)院理療方面，是不可少的一個(gè)條件，它需要我們管理維護(hù)，但是在這過(guò)程中難免會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題，下面浩澤諾瑞小編給大家介紹管理維護(hù)方面存在的問(wèn)題，希望可以幫到大家。不同級(jí)別的GMP車間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa ,生產(chǎn)中有粉塵揚(yáng)起的工序所在操作室與其他操作室或前室之間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓；與無(wú)藥直接接觸的設(shè)備應(yīng)采用不與藥起作用的材料，應(yīng)盡量避免制藥車間的成品傳送帶與分裝傳送帶二者的聯(lián)合,防止回程污染,較好在傳遞窗處斷開，兩側(cè)分設(shè),在窗內(nèi)設(shè)滅菌紫外燈,分裝帶上部設(shè)有有機(jī)玻璃防塵罩;在同一-生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)不同品種時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格管理，并采取隔離措施,防止混雜和感化。

    潔凈空間內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公共設(shè)施,在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求,排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口;制藥GMP車間內(nèi)的排水口以下部位必須設(shè)置水封。

凈化工程公司如何選擇？

其實(shí)選擇這類凈化工程公司要注意幾點(diǎn)

　　首先，要選擇有資質(zhì)的供應(yīng)商，有無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，是否有相應(yīng)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)與施工團(tuán)隊(duì)?，F(xiàn)在很多公司打著凈化工程裝修的旗號(hào)，實(shí)際上全部都是外包，設(shè)計(jì)外包，施工外包。這樣一來(lái)價(jià)格就高出很多，售后服務(wù)及安全保障也降低了

　　其次、看凈化工程裝修公司工程案例，了解其設(shè)計(jì)水平和裝修水平，檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，觀察彩鋼板門窗的細(xì)節(jié)，風(fēng)量大小，彩鋼板與彩鋼板拼接處等等。

　　然后、專業(yè)正規(guī)的凈化工程裝修公司，在終的產(chǎn)品報(bào)價(jià)方面趨向于透明化，也不會(huì)隨便亂收費(fèi)。針對(duì)每個(gè)客戶的基本需求以及凈化工程的建造施工流程，會(huì)有專業(yè)技術(shù)人員提供一個(gè)明確有效的建造方案，根據(jù)客戶終的選擇，來(lái)明化收費(fèi)。

　　哪家好？

　　好壞的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不一，凈化工程公司哪家好，主要只看他們的做工如何，工程質(zhì)量，設(shè)計(jì)方案是否合理規(guī)范，售后服務(wù)，響應(yīng)速度。這個(gè)都是有影響的搜索。

潔凈室凈化工程

    隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，人們生活、工作及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量等提出更高的要求，潔凈室凈化工程使用越來(lái)越了。怎樣合理使用潔凈室，防止差錯(cuò)、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的核心之一。    

    交叉污染是指通過(guò)人員往返、工具運(yùn)輸、物料傳遞、空氣流動(dòng)、設(shè)備清洗與、崗位清場(chǎng)等途徑，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨?，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢？空調(diào)水系統(tǒng)通常求用熱鍍鋅鋼管和無(wú)縫鋼管,但中、小型項(xiàng)日,也采用PR管和銅管。潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。

?潔凈凈化室：

    潔凈室是指將定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子有害空氣細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度潔凈度室內(nèi)壓力氣流速度與氣流分布噪音振動(dòng)及照明靜電控制在某需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間什么是潔凈室潔凈室的定義

    潔凈手術(shù)室進(jìn)入調(diào)試階段的標(biāo)志是承建商已經(jīng)按照雙方確認(rèn)的合同文件設(shè)計(jì)文件，完成潔凈手術(shù)室所有施工安裝任務(wù)，并經(jīng)中間驗(yàn)收符合規(guī)范要求，不存在影響凈化空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試的整改工作。5．在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨(dú)立廠房幢數(shù)，建立聯(lián)合廠房，以減少?gòu)S區(qū)道路及其造成的污染，減少?gòu)S區(qū)運(yùn)輸量和縮短運(yùn)輸線路。凈化空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試前凈化車間需確認(rèn)的事項(xiàng)空調(diào)系統(tǒng)冷熱源設(shè)備能正常開機(jī)運(yùn)行，并按照潔凈手術(shù)部?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)要求，提供溫度流量壓力參數(shù)滿足要求的冷熱水