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制藥用水分類及水質(zhì)指標
1、制藥用水的分類:
1)飲用水:自來水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,也被稱為原水,其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。
2)純化水:經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水,不含任何添加劑。所純化的水可作為一種用于制備常用制劑的溶劑或試驗水,而不可用于制劑的制備。
用離子交換法、反滲透法、超濾法等制備純化水,一般稱為去離子水。制藥純化水設備用一種特殊的蒸餾法設計,蒸餾水的蒸餾過程一般稱為蒸餾水。
3)水:是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。
水可作為配制用的溶劑。
4)滅菌水:為水依照生產(chǎn)工藝制備所得的水。
滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。
實驗室用水的軟化水:
軟化水:指飲用水經(jīng)過去硬度處理所得的水,講軟化為終處理單元或重要操作單元,以降低通常由鈣鎂離子等污染物造成的硬度。
反滲透水:將反滲透作為終操作單元或操作單元的水。
超濾水:將超濾作為終操作單元或重要操作單元的水。
去離子水:將離子去除或離子交換過程做為終操作單元或操作單元的水,當去離子的過程是特定的點去離子法時,則成為電去離子水。
蒸餾水:將蒸餾作為終操作單元或操作單元的水。
實驗室用水:指經(jīng)過特殊加工的飲用水,使其符合實驗室用水要求。
預處理設備要求為防止原水污染
預處理設備要求
為防止原水污染,預處理設備的原水水質(zhì)必須達到國家飲用水水質(zhì)要求,多介質(zhì)過濾器及軟水器要求能自動反沖、再生、排放;活性炭過濾做為有機物的集中地,除滿足上述要求外,還應增加蒸汽消毒功能;考慮到紫外線的光強和時間成反比,要求有時間和光強記錄儀;為保持水質(zhì)穩(wěn)定,混床的去離子水應循環(huán)使用;
純化水制備的要求
純化水一般采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法制備形成,固不同的制備方法有不同的要求,具體如:離子交換法采用混床,應能連續(xù)再生,并具有無流量和低流量時連續(xù)流動的措施,以此保證持續(xù)循環(huán);采用反滲透法,裝置在進口處須安裝3.0um的水過濾器;采用蒸餾法的,宜釆用多效蒸餾水機,其316L不銹鋼材料內(nèi)壁應電拋光(拋光度Ra^240目)并要有鈍化處理。
隨著水污染越發(fā)嚴重,制藥純化水已經(jīng)成為現(xiàn)制藥廠的新寵了。很多企業(yè)為了解決制藥用水問題,紛紛選購制藥純化水設備,制藥純化水設備有時會出現(xiàn)無法產(chǎn)水的故障,這種時候要分兩種情況進行分析,一種是高壓泵能夠正常工作,另一種是高壓泵不能正常工作,其排除方法是有所不同的。那么制藥純化水設備高壓泵容易出現(xiàn)什么故障?
制藥純化水設備高壓泵運作正常時產(chǎn)水故障排除:
1、仔細查看設備的高壓泵是否出現(xiàn)了失壓故障,水處理配件耗材是否出現(xiàn)問題。
2、如果廢水和純水都不排出或是只有很少的廢水排出,有可能是前置濾芯出現(xiàn)了堵塞。
3、只有廢水排出卻沒有純水排出,那么是逆止閥被堵塞了。
4、電磁閥失靈而無法有效啟動導致的。