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制藥用水的定義和用途通常以藥典為準
在藥品生產,檢驗,清潔過程中,水是使用廣泛的物質,由于水具有極性和氫鍵,因此具有獨特的化學性質。他能夠溶解,吸收,懸浮許多不同的化學物質。藥品的劑型不同,給式的不同決定了對制藥用水的不同質量要求。
制藥用水的分類:
對制藥用水的定義和用途通常以藥典為準,各國藥典對制藥用水有不同的定義,不同的用途規(guī)定以分為藥典規(guī)定制藥用水和非藥典規(guī)定制藥用水。
滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑
滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。
GMP車間制藥用水的水質標準
1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-85)
2)純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于、容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3)水:應符合2000中國藥典所收載的水標準。
純化水設備與我們的生活有著密切的聯系,所以對于純化水設備的清潔狀況與我們的健康有著直接的關系,所以對于純化水設備而言一定要做好清潔工作。下面小編為大家介紹一下純化水設備的清潔方法:
利用膜分離技術來進行清潔,以壓力為推動力的膜分離技術有反滲透(RO)、納濾(NF)、超濾(UF)、以及微孔過濾(MF)。膜分離環(huán)保技術的特點是能提供穩(wěn)定可靠的水質,由于膜分離水中的雜質的主要原理是機械篩分,因而出水水質非常穩(wěn)定,僅僅是依據膜孔徑的大小,與原水水質以及運行條件無關。
利用活性炭降解吸附,活性炭主要特征是比表面積大和孔隙構造。每1g炭的表面積可達1000平方米,其中絕大部分是顆粒內部的微小孔隙表面,因吸附作用是水中溶解雜質在炭粒表面上的濃縮過程,所以炭的比表面積是影響吸附性能的重要因素。由于活性炭的巨大表面積,因而顯示良好的吸附性能。在用水方面為了我們的健康,那么對純化水設備進行清潔與維護勢必不可少的。