醫(yī)1藥凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施，醫(yī)1藥凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設(shè)計、施工和運行的目標。因此，在醫(yī)1藥廠房潔凈室設(shè)計中要嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和潔凈廠房設(shè)計規(guī)范，選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計參數(shù)，嚴格按照要求對醫(yī)1藥凈化車間進行設(shè)計、施工、測評，嚴格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。

凈化車間的墻角，地角和頂角曲率半徑不小于3厘米呈弧形。凈化車間的頂面用的材料要便于清潔，有水蒸氣產(chǎn)生的作業(yè)區(qū)域，頂面所用的材料還要不易凝結(jié)水球，在建造時要形成適當?shù)幕《龋苑览淠温涞疆a(chǎn)品上。車間門窗有防蟲，防塵及防鼠設(shè)施，所用材料應(yīng)耐腐蝕易清洗。窗臺離地面不少于1米，并有45 度斜面。供水與排水設(shè)施，凈化車間內(nèi)生產(chǎn)用水的供水管應(yīng)采用不易生銹的管材，供水方向應(yīng)逆加工進程方向，即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流。

盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，采取相應(yīng)措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達標、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。

在設(shè)備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。

在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)，按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標。

設(shè)計中還要注意設(shè)備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求。在設(shè)備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。

保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)，按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標。