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PCR實驗室條件：

必須通過國家臨床檢驗中心的驗收和認證；

檢測人員必須通過國家臨檢中心業(yè)務培訓并取得合格證書;PCR實驗室內(nèi)工作人員必須參加由國家相關(guān)部門或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班，并持證上崗。PCR實驗室通過驗收，實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實驗室日常運行符合國家相關(guān)部門的要求，確保檢測結(jié)果準確、確保實驗室衛(wèi)生安全，確保實驗室長期穩(wěn)定運行；

必須在無菌無塵環(huán)境下進行操作。

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在前PCR區(qū)建立PCR混合物：

⑴可以把即刻可用的“主混合物”溶液配好、分裝并保存在-20℃或4℃，在實驗室只涉及到擴增一種或少數(shù)幾種特異序列時這樣做很有用。

⑵如果你的實驗室使用多套引物，以致于配制包括所有試劑的單一反應混合物不夠經(jīng)濟，可以考慮分裝保存夠一天的PCR成分。

⑶作為一個規(guī)則，應該保存一套陰性、弱陽性和強陽性對照樣品來分析樣品配制和PCR前過程的效率和潔凈程度。而且，你也希望通過使用一個已知的弱陽性樣品來驗證你的樣品緩沖液以證明里面不含擴增抑制物。

⑷陰性樣品要與每組樣品同時做，以分析是否存在樣品與樣品之間的污染以及是否存在PCR產(chǎn)物的污染，陰性對照應該包括核酸以外的所有試劑。

⑸當做陽性對照時，有兩個理由決定了應該使用很少數(shù)量的核酸。

⑹由于必須有對照反應，對照模板的特點應該予以考慮。

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標準的PCR實驗區(qū)

試劑準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)、各區(qū)配套的緩沖區(qū)及公共走廊。臨床基因擴增檢驗實驗室設計的核心問題是如何避免污染。

因此，實驗室的平面布局、空調(diào)通風系統(tǒng)設計、氣流控制等都是圍繞這個核心問題進行的。為避免交叉污染，進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。

PCR實驗室需要的儀器設備

試劑準備區(qū)：冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等。標本制備區(qū)：生物安全柜、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等。擴增區(qū)：核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈、配備UPS電源。分析區(qū)：加樣器和水浴箱等。